Maturidade Regulamento (UE) n.º 10/2011 · Materiais plásticos destinados a entrar em contacto com alimentos

O Regulamento (UE) n.º 10/2011 é a medida específica adotada em aplicação do Regulamento (CE) n.º 1935/2004 para os materiais e objetos de matéria plástica em contacto com géneros alimentícios. Assenta numa lista positiva de substâncias autorizadas, o anexo I, e fixa um limite de migração global bem como limites de migração específica substância a substância. Regula os ensaios de migração de acordo com os simulantes e as condições de utilização do anexo III, impõe uma declaração de conformidade conforme ao anexo IV e exige documentação justificativa disponível para as autoridades.

Na prática, a dificuldade não é conhecer o texto, é manter a cadeia documental ao longo do tempo. As declarações de conformidade dos seus fornecedores cobrem as suas condições reais de utilização, temperatura, duração de contacto e tipo de alimento, ou uma hipótese genérica? Sabe, para cada referência de embalagem, quais as substâncias sujeitas a limite de migração específica presentes e quem verificou o cálculo? O que acontece quando um fornecedor muda de resina, de corante ou de local de produção sem o comunicar?

Duas confusões surgem com frequência. A primeira consiste em tratar a declaração de conformidade como um documento administrativo a arquivar, quando deveria basear-se em dados de ensaio ou de modelação, com hipóteses de utilização verificáveis. A segunda diz respeito ao âmbito: o regulamento 10/2011 não abrange as tintas de impressão, os adesivos nem os revestimentos enquanto tal, e os materiais multicamada que associam plástico e outras matérias estão sujeitos a regras específicas. As substâncias adicionadas voluntariamente não são as únicas em causa, as substâncias não intencionalmente adicionadas também exigem uma avaliação do risco.

Uma auditoria de conformidade termina com uma constatação binária: a declaração está presente ou ausente, a migração respeita o limite ou ultrapassa-o. O diagnóstico de maturidade responde a outra questão. Em que nível de controlo se encontra cada prática, desde o referenciamento de fornecedores até à gestão de alterações, e qual a ação precisa que permite passar ao nível seguinte. É isto que permite decidir entre vários locais ou unidades de negócio com práticas diferentes, e sequenciar um programa de transformação em vez de acumular ações corretivas.

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