Maturidade LMR pesticidas · Regulamento (CE) n.º 396/2005
O seu controlo das LMR, medido face ao regulamento 396/2005 e traduzido num plano de ação quantificado.
10 domínios, uma escala de 5 níveis. E a ação que faz passar de um nível para o seguinte.
Os 10 domínios do referencial, já redigidos de N1 a N5. Uma empresa, uma unidade de negócio, ou 300 de uma vez.
Maturidade LMR pesticidas · Regulamento (CE) n.º 396/2005
10 domínios, escala de 5 níveis.
Nordhavn Industries
53 / 100
Medem a sua maturidade com a Datamensio
Um exemplo
Esta situação podia ser a sua.
Vejamos o exemplo de uma empresa: três instalações, três folhas de cálculo, nenhuma resposta comum.
Ninguém sabe consolidar.
Nordhavn Industries, 2 400 pessoas em Hamburgo, Lyon e Porto. Um cliente pergunta em que ponto está o grupo. Cada instalação responde na sua folha de cálculo, com as suas próprias escalas.
Três semanas, uma única base.
Um diagnóstico Regulamento (CE) n.º 396/2005 lançado nas três instalações ao mesmo tempo, a partir das notas de entrevista dos responsáveis. O referencial já estava escrito, os 10 domínios e os níveis N1 a N5 também.
Duas despesas evitadas antes de serem assumidas.
Uma pontuação de 53 em 100, um desvio concentrado em três domínios. O assistente de IA detetou que duas ações do plano duplicavam as de outro diagnóstico. O relatório de resultados para a comissão foi pedido numa frase.
O que isto lhes evitou
- 3instalações medidas na mesma base, em vez de três questionários a retrabalhar
- 2ações duplicadas detetadas antes da despesa
- 1relatório de resultados para a comissão, sem retrabalho manual
Estes números são os de um exemplo. Podiam ser os seus.
A norma impõe processos. A Datamensio diz onde está.
01
O referencial já está escrito
Domínios, perguntas e níveis N1 a N5 redigidos. Não parte de uma folha de cálculo em branco.
02
A pontuação sai no próprio dia
Online, por link de autoavaliação ou em entrevista. Domínio a domínio, comparável ao longo do tempo.
03
O desvio transforma-se num plano com custos
Cada passagem de nível tem a sua ação. A IA prioriza pelo efeito esperado, não pela ordem da norma.
04
A progressão demonstra-se
Campanha após campanha, face ao seu objetivo e ao seu histórico. É isso que a sua comissão executiva pede.
A escala de maturidade
Um nível, o seguinte, e a ação que liga os dois.
É este mecanismo (um nível, um nível superior, e a ação que liga os dois) que transforma uma constatação numa trajetória.
As alterações das LMR publicadas no Jornal Oficial da União Europeia são refletidas nas suas especificações e nos seus planos de análises?
- N1
Nenhum dispositivo de vigilância identificado. As evoluções de LMR são conhecidas através de um fornecedor, de um cliente ou por ocasião de um controlo.
- N2
Uma pessoa assegura a vigilância de forma informal. As alterações são detetadas, mas o reflexo nos cadernos de encargos e nos planos de análises é irregular e não rastreado.
- N3
A vigilância está organizada e atribuída. Cada alteração é objeto de uma análise de impacto documentada e de uma atualização das especificações em causa, com um prazo definido.
- N4
O reflexo é sistemático e rastreado até ao fornecedor e ao laboratório. O cumprimento do prazo é medido por um indicador acompanhado em revisão de qualidade.
- N5
O dispositivo é revisto periodicamente face aos desvios constatados e às evoluções da filière, com um acompanhamento documentado das revisões e uma antecipação das substâncias em reavaliação.
Ação para passar de N2 a N3
Formalizar uma ficha de análise de impacto acionada a cada regulamento modificativo dos anexos II e III, atribuí-la nomeadamente aos assuntos regulamentares, fixar um prazo de atualização das especificações e do plano de análises, e verificar a aplicação na revisão de qualidade mensal.
« Graças à Datamensio, cumprimos os nossos objetivos com muito mais eficácia. Os serviços de inspeção do FEDER e do nosso ministério de tutela apreciaram particularmente esta abordagem, que lhes fornece dados fiáveis. »
Diretora da CCI 94CCI Île-de-France
« Consideramos que é a solução mais adequada para levar o nosso projeto de transformação à escala e medir o impacto de acordo com as nossas necessidades. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente sozinho
Um referencial combina-se. Associe vários para cobrir a sua atividade, ou peça à IA para escrever o seu.
Faça a sua primeira mediçãoem LMR.
Sobre o que trata este referencial
O Regulamento (CE) n.º 396/2005 harmoniza a nível europeu os limites máximos de resíduos de pesticidas aplicáveis aos produtos de origem vegetal e animal, listados no seu anexo I. As LMR constam dos anexos II e III, as substâncias isentas do anexo IV. Na ausência de um valor fixado, aplica-se o limite por defeito de 0,01 mg/kg. O texto enquadra também as tolerâncias à importação, os fatores de transformação e a obrigação, para qualquer operador, de colocar no mercado géneros alimentícios que respeitem estes valores. O controlo oficial exerce-se no âmbito do Regulamento (UE) 2017/625 e do programa plurianual coordenado da União.
A dificuldade não está em conhecer os valores, está em mantê-los ao longo de uma cadeia de abastecimento em constante mudança. As LMR evoluem várias vezes por ano através de regulamentos modificativos, as substâncias deixam de estar aprovadas, as origens mudam de campanha para campanha. Algumas perguntas surgem sistematicamente: quem, na sua organização, verifica que uma LMR alterada é refletida no caderno de encargos do fornecedor, e em que prazo? O seu plano de análises é construído a partir de uma análise de risco por par matéria e origem, ou é simplesmente renovado de ano para ano? O que acontece, em concreto, entre o resultado não conforme do laboratório e a decisão de bloqueio do lote?
Há dois pontos de contexto que merecem ser referidos. Primeiro, a incerteza de medição: uma ultrapassagem de LMR não se avalia pelo valor bruto mas face à incerteza alargada do laboratório, segundo as regras do documento SANTE relativo ao controlo de qualidade analítico. Muitas organizações libertam ou bloqueiam sem terem formalizado esta regra de decisão. Depois, a confusão frequente entre LMR e avaliação do risco para o consumidor: a ultrapassagem de uma LMR é um incumprimento regulamentar, não constitui por si só um perigo. A avaliação ARfD ou DJA decorre de uma abordagem distinta, que condiciona a notificação RASFF e a retirada.
A auditoria de conformidade conclui por sim ou não: o lote respeita a LMR, o plano de análises existe, o fornecedor está referenciado. O diagnóstico de maturidade coloca outra questão: em que nível de controlo se situa o dispositivo, e qual a ação precisa que permite passar ao nível seguinte. Uma organização pode ser conforme nos lotes analisados e frágil na sua vigilância regulamentar, na sua amostragem ou na gestão das não conformidades. A pontuação por domínio torna este desvio visível, o desvio face ao objetivo gera o plano de ação.
No Datamensio, o referencial está pronto a utilizar. Pode adaptá-lo à sua filière, frutas e legumes frescos, cereais, chás e especiarias, alimentação animal: a IA ajusta os domínios, as perguntas e os níveis segundo o método CMMI, ou constrói uma variante a partir dos seus cadernos de encargos e dos seus planos de vigilância.
Norma de referência: Regulamento (CE) n.º 396/2005
Os domínios avaliados
Vigilância regulamentar sobre as LMR
Acompanhamento dos regulamentos modificativos dos anexos II e III, das perdas de aprovação de substâncias, das tolerâncias à importação, prazo de reflexo nas especificações, rastreabilidade das atualizações.
Análise de risco de resíduos
Hierarquização por par matéria-prima e origem, tendo em conta as práticas culturais, o histórico de não conformidades, os alertas RASFF e os programas coordenados da União.
Plano de vigilância e amostragem
Dimensionamento do plano, regras de amostragem, frequências, cobertura das substâncias e das matrizes, parte de análises libertadoras e de verificação.
Controlo de fornecedores e a montante agrícola
Cadernos de encargos de resíduos, compromissos sobre as substâncias autorizadas, registos fitossanitários, cumprimento dos prazos antes da colheita, auditorias e avaliação das origens.
Laboratórios e métodos analíticos
Acreditação, abrangência dos métodos multirresíduos, limites de quantificação, participação em ensaios interlaboratoriais, controlo de qualidade segundo o documento SANTE.
Interpretação dos resultados e regra de decisão
Tomada em conta da incerteza alargada, aplicação dos fatores de transformação, estatuto das substâncias do anexo IV, formalização do limiar de decisão.
Gestão das ultrapassagens e dos lotes
Bloqueio, investigação das causas, extensão aos lotes conexos, avaliação do risco para o consumidor ARfD e DJA, retirada ou recolha, notificação às autoridades e RASFF.
Tolerâncias à importação e países terceiros
Identificação das substâncias não aprovadas na União, verificação das tolerâncias aplicáveis, exigências documentais na importação, reforço dos controlos na entrada.
Rastreabilidade e documentação
Ligação entre lote, origem, parcela ou fornecedor e resultado de análise, conservação dos boletins, prazo de reconstituição de um histórico em caso de controlo oficial.
Pilotagem, indicadores e melhoria
Indicadores de taxa de deteção e de ultrapassagem, revisão pela direção, retornos de experiência, revisão anual do plano, comparação entre locais e ao longo do tempo.
Está disponível uma versão curta do referencial para a auto-avaliação online.
Perguntas frequentes
O regulamento 396/2005 é passível de certificação?
Não. É um regulamento europeu de aplicação direta, controlado pelas autoridades competentes no âmbito do Regulamento (UE) 2017/625. O diagnóstico mede a maturidade do seu dispositivo de controlo e prepara o controlo oficial ou a auditoria do seu referencial privado, não emite nenhum certificado.
Qual a diferença entre este diagnóstico e uma auditoria de conformidade de resíduos?
A auditoria verifica a presença de exigências e conclui por um desvio ou uma conformidade num determinado perímetro. O diagnóstico situa as suas práticas numa escala progressiva, domínio por domínio, e indica a ação que permite passar ao nível seguinte. Os dois complementam-se: o diagnóstico prepara, a auditoria valida.
Quanto tempo demora a avaliação?
A versão curta preenche-se numa sessão de trabalho. A versão completa, em modo colaborativo com qualidade, regulamentar, compras e laboratório, decorre geralmente ao longo de uma a duas semanas, sendo a maior parte do tempo dedicada à recolha de evidências.
Pode adaptar-se o referencial à nossa filière?
Sim. As perguntas, os níveis e os domínios são modificáveis, e pode acrescentar as especificidades das suas matérias, frutas e legumes frescos, cereais, especiarias ou alimentação animal. A IA gera a variante a partir dos seus cadernos de encargos e dos seus planos de vigilância.
O diagnóstico cobre as tolerâncias à importação?
Sim, um domínio é dedicado a isso: identificação das substâncias não aprovadas na União, verificação das tolerâncias aplicáveis aos produtos importados, exigências documentais e articulação com os controlos reforçados na entrada.
Como se articula com os contaminantes e os resíduos veterinários?
Os dispositivos partilham a mesma lógica: análise de risco, plano de vigilância, regra de decisão, gestão das ultrapassagens. Os referenciais correspondentes existem no catálogo e um roteiro transversal consolida vários diagnósticos sem duplicar as ações.
Pode comparar-se vários locais entre si?
Sim. O diagnóstico pode ser implementado de forma industrial em vários locais ou unidades de negócio, com um benchmark interno e uma comparação com as suas próprias avaliações anteriores. Os resultados são apresentados num espaço colaborativo com a sua identidade visual.
Onde estão alojados os dados?
Em França, na OVH, com cópia de segurança na Scaleway. Nenhuma transferência para fora da União Europeia. Os modelos de IA utilizados podem ser selecionados, inclusive entre soluções europeias.