Conformidade com o quadro regulamentar aplicável aos materiais destinados a entrar em contacto com géneros alimentícios · Regulamento (CE) n.º 1935/2004
As suas declarações de conformidade de materiais em contacto resistem a uma fiscalização?
10 domínios, uma escala de 5 níveis. E a ação que faz passar de um nível para o seguinte.
Os 10 domínios do referencial, já redigidos de N1 a N5. Uma empresa, uma unidade de negócio, ou 300 de uma vez.
Conformidade com o quadro regulamentar aplicável aos materiais destinados a entrar em contacto com géneros alimentícios · Regulamento (CE) n.º 1935/2004
10 domínios, escala de 5 níveis.
Nordhavn Industries
53 / 100
Medem a sua maturidade com a Datamensio
Um exemplo
Esta situação podia ser a sua.
Vejamos o exemplo de uma empresa: três instalações, três folhas de cálculo, nenhuma resposta comum.
Ninguém sabe consolidar.
Nordhavn Industries, 2 400 pessoas em Hamburgo, Lyon e Porto. Um cliente pergunta em que ponto está o grupo. Cada instalação responde na sua folha de cálculo, com as suas próprias escalas.
Três semanas, uma única base.
Um diagnóstico Regulamento (CE) n.º 1935/2004 lançado nas três instalações ao mesmo tempo, a partir das notas de entrevista dos responsáveis. O referencial já estava escrito, os 10 domínios e os níveis N1 a N5 também.
Duas despesas evitadas antes de serem assumidas.
Uma pontuação de 53 em 100, um desvio concentrado em três domínios. O assistente de IA detetou que duas ações do plano duplicavam as de outro diagnóstico. O relatório de resultados para a comissão foi pedido numa frase.
O que isto lhes evitou
- 3instalações medidas na mesma base, em vez de três questionários a retrabalhar
- 2ações duplicadas detetadas antes da despesa
- 1relatório de resultados para a comissão, sem retrabalho manual
Estes números são os de um exemplo. Podiam ser os seus.
A norma impõe processos. A Datamensio diz onde está.
01
O referencial já está escrito
Domínios, perguntas e níveis N1 a N5 redigidos. Não parte de uma folha de cálculo em branco.
02
A pontuação sai no próprio dia
Online, por link de autoavaliação ou em entrevista. Domínio a domínio, comparável ao longo do tempo.
03
O desvio transforma-se num plano com custos
Cada passagem de nível tem a sua ação. A IA prioriza pelo efeito esperado, não pela ordem da norma.
04
A progressão demonstra-se
Campanha após campanha, face ao seu objetivo e ao seu histórico. É isso que a sua comissão executiva pede.
A escala de maturidade
Um nível, o seguinte, e a ação que liga os dois.
É este mecanismo (um nível, um nível superior, e a ação que liga os dois) que transforma uma constatação numa trajetória.
As declarações de conformidade dos seus materiais em contacto são confrontadas com as suas condições reais de utilização?
- N1
Nenhuma recolha organizada. As declarações são pedidas pontualmente, por ocasião de uma auditoria ou de uma reclamação.
- N2
As declarações são recolhidas e arquivadas, mas não são comparadas com as condições de utilização do local, temperaturas, durações de contacto e natureza dos géneros alimentícios.
- N3
Cada declaração é verificada na receção face às condições de utilização documentadas. Os desvios identificados são objeto de pedido ao fornecedor.
- N4
A verificação está integrada no processo de referenciação e de gestão das alterações. Os dossiês são completados com as provas analíticas necessárias e registados por versão.
- N5
Os dossiês são revistos periodicamente de acordo com a vigilância regulamentar e as evoluções dos produtos, com um acompanhamento documentado das revisões e uma consolidação multi-locais.
Ação para passar de N2 a N3
Formalizar uma ficha de condições de utilização por referência de embalagem, género alimentício, temperatura e duração de contacto, e depois tornar obrigatório o confronto declaração contra condições de utilização na revisão de qualidade mensal das novas referenciações.
« Graças à Datamensio, cumprimos os nossos objetivos com muito mais eficácia. Os serviços de inspeção do FEDER e do nosso ministério de tutela apreciaram particularmente esta abordagem, que lhes fornece dados fiáveis. »

Diretora da CCI 94CCI Île-de-France
« Consideramos que é a solução mais adequada para levar o nosso projeto de transformação à escala e medir o impacto de acordo com as nossas necessidades. »

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente sozinho
Um referencial combina-se. Associe vários para cobrir a sua atividade, ou peça à IA para escrever o seu.
Faça a sua primeira medição
Sobre o que trata este referencial
O regulamento (CE) n.º 1935/2004 é o regulamento quadro dos materiais e objetos destinados a entrar em contacto com géneros alimentícios. O seu artigo 3.º estabelece a exigência central: nas condições normais ou previsíveis de utilização, um material não deve ceder ao alimento constituintes em quantidade suscetível de apresentar um perigo para a saúde, de alterar a composição do alimento ou de degradar as suas características organoléticas. É complementado pelo regulamento (CE) n.º 2023/2006 relativo às boas práticas de fabrico, e por medidas específicas entre as quais o regulamento (UE) n.º 10/2011 para os materiais plásticos. Impõe a rastreabilidade a montante e a jusante, e a declaração escrita de conformidade para os materiais abrangidos por uma medida específica.
Na prática, a dificuldade não vem do texto mas da cadeia de intervenientes. A conformidade constrói-se em vários elos, do produtor de resina ao acondicionador, e cada um depende das informações transmitidas pelo anterior. As declarações de conformidade dos seus fornecedores cobrem as suas condições reais de utilização, temperaturas, durações de contacto, simulantes, ou reproduzem uma utilização genérica? Os ensaios de migração global e específica foram refeitos após a última alteração de formulação ou de fornecedor? Quem, na sua equipa, valida que uma nova embalagem é apta para o contacto antes da sua entrada em serviço?
Dois pontos de contexto surgem sistematicamente. Primeiro, as substâncias que não são abrangidas por nenhuma medida específica europeia harmonizada: papéis e cartões, tintas de impressão, adesivos, revestimentos, silicones. Permanecem sujeitas ao artigo 3.º e às disposições nacionais, o que desloca o ónus da prova para o operador. Depois, a confusão frequente entre o logótipo copo e garfo, que assinala um destino alimentar, e a declaração de conformidade, que é o documento oponível numa fiscalização oficial. O pictograma não vale por um dossiê.
Uma auditoria de conformidade conclui por um desvio ou por uma ausência de desvio relativamente a uma dada exigência. O diagnóstico de maturidade responde a outra questão: em que nível de maturidade se situam as suas práticas, e que ação precisa faz passar ao nível seguinte. Um local que detém todas as suas declarações de conformidade sem as ter confrontado com as suas condições de utilização não está no mesmo nível de um local que as verifica em cada referenciação. A pontuação por domínio torna esse desvio visível, e a comparação entre unidades de negócio situa cada local em relação aos outros.
O referencial está pronto a usar no Datamensio. Pode adaptá-lo ao seu perímetro: a IA ajusta os domínios, as perguntas e os níveis consoante as suas famílias de materiais, ou constrói uma variante a partir dos seus próprios procedimentos e dos seus dossiês técnicos.
Norma de referência: Regulamento (CE) n.º 1935/2004
Os domínios avaliados
Governação e responsabilidades
Designação de um responsável pelos materiais em contacto, articulação com a abordagem HACCP, recursos alocados, articulação entre qualidade, compras e desenvolvimento de embalagem.
Inventário dos materiais e das utilizações
Levantamento dos materiais e objetos utilizados, famílias em causa, condições reais de utilização documentadas, temperaturas, durações de contacto, natureza dos géneros alimentícios, relação superfície volume.
Declarações de conformidade
Obtenção, conteúdo e atualização das declarações, adequação às condições de utilização declaradas, gestão das versões, encadeamento em toda a cadeia de aprovisionamento.
Provas analíticas e migração
Plano de ensaios de migração global e específica, escolha dos simulantes e das condições de ensaio, laboratórios mobilizados, exploração dos relatórios, controlos por cálculo ou por modelação.
Substâncias não harmonizadas
Tratamento dos papéis, cartões, tintas, adesivos, revestimentos e silicones, referenciais nacionais ou voluntários adotados, justificação documentada nos termos do artigo 3.º.
Boas práticas de fabrico
Aplicação do regulamento (CE) n.º 2023/2006, sistema de garantia de qualidade, controlo de qualidade, documentação das operações de transformação e acondicionamento.
Rastreabilidade a montante e a jusante
Identificação dos lotes de materiais, encadeamento com os lotes de géneros alimentícios acondicionados, prazos de reconstituição, capacidade de isolar um perímetro em caso de retirada.
Maturidade dos fornecedores
Exigências contratuais, avaliação e auditoria dos fornecedores de materiais, gestão das alterações de formulação ou de local de produção, homologação antes da entrada em serviço.
Gestão das não conformidades e dos alertas
Tratamento dos resultados fora dos limites, decisões de bloqueio e de retirada, notificação às autoridades, retornos de experiência e ações corretivas.
Vigilância e melhoria contínua
Acompanhamento das evoluções das medidas específicas e das listas de substâncias autorizadas, revisões periódicas dos dossiês, comparação das pontuações ao longo do tempo.
Está disponível uma versão curta do referencial para a auto-avaliação online.
Perguntas frequentes
O regulamento 1935/2004 é certificável?
Não. É um regulamento europeu de aplicação direta, fiscalizado pelas autoridades nacionais. O diagnóstico mede a maturidade das suas práticas e prepara a fiscalização oficial ou a auditoria de cliente, não emite nenhuma certificação.
Qual a diferença entre este diagnóstico e uma auditoria de conformidade?
A auditoria verifica a presença das exigências e conclui por um desvio ou por uma conformidade. O diagnóstico situa as suas práticas numa escala de maturidade e indica a ação que faz progredir um nível. O diagnóstico prepara a auditoria, a auditoria valida.
Quanto tempo demora a avaliação?
A versão curta administra-se numa sessão de trabalho. A versão completa, em modo colaborativo com a qualidade, as compras e o desenvolvimento de embalagem, estende-se geralmente por uma a duas semanas, sendo a maior parte do tempo dedicada à reunião dos dossiês técnicos.
É possível adaptar o referencial às nossas famílias de materiais?
Sim. Pode modificar as perguntas, os níveis e os domínios, ou acrescentar um domínio dedicado ao vidro, ao metal, ao papel ou às cerâmicas. A IA também pode gerar uma variante a partir dos seus procedimentos e dos seus cadernos de encargos.
Como tratar os materiais sem medida específica europeia?
O referencial inclui um domínio dedicado. Avalia o referencial de substituição adotado, as disposições nacionais aplicáveis e a solidez da justificação produzida nos termos do artigo 3.º. É frequentemente o domínio onde o desvio de maturidade é mais acentuado.
O diagnóstico cobre as boas práticas de fabrico?
Sim, nos termos do regulamento (CE) n.º 2023/2006, que complementa o quadro: sistema de garantia de qualidade, controlo de qualidade e documentação. As perguntas incidem sobre as práticas de gestão, não sobre os parâmetros de processo dos seus fornecedores.
É possível comparar vários locais entre si?
Sim. Os diagnósticos realizados com o mesmo referencial comparam-se por domínio, entre unidades de negócio e face às campanhas anteriores. A IA agrupa os desvios recorrentes num roteiro consolidado, com custo, prazo e impacto esperado na pontuação.
Onde são alojados os dados?
Em França, na OVH, com cópia de segurança na Scaleway. Nenhuma transferência para fora da União Europeia. Os modelos de IA mobilizados podem ser selecionados, incluindo entre soluções europeias.




