EDIH, EEN, Interreg: a plataforma dos programas europeus.Saber mais

Maturidade Alegações nutricionais e de saúde · Conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1924/2006

O domínio das suas alegações, medido por domínio e traduzido num plano de ação com custos.

10 domínios, uma escala de 5 níveis. E a ação que faz passar de um nível para o seguinte.

Os 10 domínios do referencial, já redigidos de N1 a N5. Uma empresa, uma unidade de negócio, ou 300 de uma vez.

Maturidade Alegações nutricionais e de saúde · Conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1924/2006

Governação das alegaçõesN1 → N5
Qualificação e inventárioN1 → N5
Alegações nutricionaisN1 → N5
Alegações de saúde autorizadasN1 → N5

10 domínios, escala de 5 níveis.

Nordhavn Industries

53 / 100

Governação das alegações6484
Qualificação e inventário5379
Alegações nutricionais6182
Alegações de saúde autorizadas3773
IAIndustrializado: as suas notas de entrevista bastam, a IA preenche o diagnóstico.

Medem a sua maturidade com a Datamensio

  • Agri Sud-Ouest Innovation
  • ODA
  • Chambre de commerce et d'industrie
  • Eurobiomed
  • Enterprise Europe Network
  • HGK, Chambre de commerce croate

Um exemplo

Esta situação podia ser a sua.

Vejamos o exemplo de uma empresa: três instalações, três folhas de cálculo, nenhuma resposta comum.

01

Ninguém sabe consolidar.

Nordhavn Industries, 2 400 pessoas em Hamburgo, Lyon e Porto. Um cliente pergunta em que ponto está o grupo. Cada instalação responde na sua folha de cálculo, com as suas próprias escalas.

02

Três semanas, uma única base.

Um diagnóstico Regulamento (CE) n.º 1924/2006 lançado nas três instalações ao mesmo tempo, a partir das notas de entrevista dos responsáveis. O referencial já estava escrito, os 10 domínios e os níveis N1 a N5 também.

03

Duas despesas evitadas antes de serem assumidas.

Uma pontuação de 53 em 100, um desvio concentrado em três domínios. O assistente de IA detetou que duas ações do plano duplicavam as de outro diagnóstico. O relatório de resultados para a comissão foi pedido numa frase.

O que isto lhes evitou

  • 3instalações medidas na mesma base, em vez de três questionários a retrabalhar
  • 2ações duplicadas detetadas antes da despesa
  • 1relatório de resultados para a comissão, sem retrabalho manual

Estes números são os de um exemplo. Podiam ser os seus.

A norma impõe processos. A Datamensio diz onde está.

01

O referencial já está escrito

Domínios, perguntas e níveis N1 a N5 redigidos. Não parte de uma folha de cálculo em branco.

02

A pontuação sai no próprio dia

Online, por link de autoavaliação ou em entrevista. Domínio a domínio, comparável ao longo do tempo.

03

O desvio transforma-se num plano com custos

Cada passagem de nível tem a sua ação. A IA prioriza pelo efeito esperado, não pela ordem da norma.

04

A progressão demonstra-se

Campanha após campanha, face ao seu objetivo e ao seu histórico. É isso que a sua comissão executiva pede.

A escala de maturidade

Um nível, o seguinte, e a ação que liga os dois.

É este mecanismo (um nível, um nível superior, e a ação que liga os dois) que transforma uma constatação numa trajetória.

Os termos das alegações utilizados nos seus suportes são verificados em relação às alegações autorizadas e às suas condições de utilização?

  1. N1

    Nenhuma verificação organizada. Os termos são propostos pelo marketing e utilizados diretamente nos suportes.

  2. N2

    Existe uma revisão regulamentar nas embalagens, mas ocorre tarde e não cobre os suportes digitais nem as variantes por país.

  3. N3

    Cada alegação está associada a uma referência autorizada e às suas condições de utilização antes da divulgação, em todos os suportes. Os desvios são pontuais.

  4. N4

    A verificação é registada por produto e por suporte, com conservação da decisão, do termo validado e do justificativo associado. As alterações de receita despoletam uma reavaliação.

  5. N5

    O dispositivo é revisto periodicamente em função dos novos regulamentos de autorização e dos retornos de fiscalização, com um acompanhamento documentado das revisões e uma partilha das decisões entre entidades.

Ação para passar de N2 a N3

Estabelecer uma carta das alegações autorizadas por gama, associar cada termo à sua referência e às suas condições de utilização, e tornar o seu visto obrigatório no comité de lançamento de produto antes de qualquer validação de maquete ou de conteúdo digital.

« Graças à Datamensio, cumprimos os nossos objetivos com muito mais eficácia. Os serviços de inspeção do FEDER e do nosso ministério de tutela apreciaram particularmente esta abordagem, que lhes fornece dados fiáveis. »
Chambre de commerce et d'industrie

Diretora da CCI 94CCI Île-de-France

« Consideramos que é a solução mais adequada para levar o nosso projeto de transformação à escala e medir o impacto de acordo com as nossas necessidades. »
Interreg Danube Region

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

Faça a sua primeira medição

Sobre o que trata este referencial

O Regulamento (CE) n.º 1924/2006 aplica-se a qualquer alegação nutricional ou de saúde presente na rotulagem, na apresentação ou na publicidade dos géneros alimentícios entregues ao consumidor final. O princípio é o de lista positiva: só as alegações nutricionais inscritas em anexo e as alegações de saúde autorizadas no registo da União podem ser utilizadas, nas condições de utilização exatas que lhes estão associadas. A isto acrescentam-se as regras gerais: veracidade, compreensão pelo consumidor médio, fundamentação científica disponível, proibição das alegações relativas à prevenção, ao tratamento ou à cura de uma doença, enquadramento das alegações de redução de um risco de doença e das relativas ao desenvolvimento da criança.

Na prática, a dificuldade não é conhecer o texto, mas manter a cadeia de decisão que vai do marketing ao rótulo. Quem valida se uma imagem, um slogan numa página de produto ou uma publicação patrocinada constitui uma alegação na aceção do regulamento? O termo utilizado corresponde palavra por palavra à alegação autorizada, ou a uma reformulação cuja equivalência nunca foi decidida? As condições de utilização, teor em nutriente, porção de referência, menção obrigatória associada, são verificadas em função dos valores reais do produto e não da receita original? Muitas organizações têm um dossiê sólido e uma governação frágil.

Dois pontos de contexto surgem sistematicamente. Primeiro, as alegações de saúde funcionais genéricas ditas « pendentes »: algumas, em particular sobre plantas, permanecem utilizáveis sob condições e sob responsabilidade do operador, o que não equivale a uma autorização. Depois, os perfis nutricionais previstos pelo regulamento, que nunca foram adotados a nível da União: a sua ausência não abre um espaço livre, apenas deslocaliza o controlo para a veracidade, a conformidade do termo utilizado e a articulação com o Regulamento (UE) n.º 1169/2011 relativo à informação dos consumidores. Por fim, uma confusão frequente: uma alegação autorizada não dispensa um dossiê de fundamentação próprio do produto quando a matriz ou a biodisponibilidade diferem.

A auditoria de conformidade decide por sim ou não sobre um rótulo determinado, numa data determinada. O diagnóstico de maturidade responde a outra pergunta: que nível de domínio o dispositivo atinge, e que ação precisa permite passar ao nível seguinte. Uma alegação conforme obtida por uma revisão de última hora e uma alegação conforme resultante de um circuito de validação registado não correspondem ao mesmo nível, ainda que o resultado seja idêntico nesse momento. O diagnóstico prepara a fiscalização oficial e a auditoria do cliente, não emite qualquer certificado.

No Datamensio, o referencial está pronto a usar e é adaptável. A IA ajusta os domínios, as perguntas e os níveis de acordo com o seu portefólio de marcas e as suas categorias de produtos, ou constrói uma variante a partir dos seus próprios procedimentos, cartas de alegações e dossiês de fundamentação.

Norma de referência: Regulamento (CE) n.º 1924/2006

Os domínios avaliados

  • Governação das alegações

    Política interna de utilização das alegações, papéis e responsabilidades entre regulamentar, marketing e científico, circuito de validação, arbitragem dos casos litigiosos.

  • Qualificação e inventário

    Levantamento das alegações utilizadas por produto e por suporte, distinção entre alegação nutricional, alegação de saúde e simples informação nutricional, tratamento das imagens e das menções implícitas.

  • Alegações nutricionais

    Correspondência com a lista do anexo, cumprimento das condições de utilização, limiares de teor, porções de referência, alegações comparativas e produtos de referência utilizados.

  • Alegações de saúde autorizadas

    Utilização do registo da União, termos e reformulações, menções obrigatórias associadas, quantidade de género alimentício a consumir, públicos a quem a alegação não se dirige.

  • Alegações pendentes e casos particulares

    Acompanhamento das alegações genéricas pendentes, alegações relativas a plantas, redução de um risco de doença, desenvolvimento e saúde das crianças, marcas comerciais com caráter alegativo.

  • Fundamentação científica

    Constituição e conservação dos dossiês, pertinência dos dados face à matriz do produto, vigilância sobre os pareceres científicos, capacidade de apresentar os justificativos quando solicitados.

  • Domínio dos suportes e da comunicação

    Validação de embalagens, sites, fichas de produto, redes sociais, influenciadores e suportes de força de vendas, controlo das traduções e das variantes por país.

  • Coerência com a informação dos consumidores

    Articulação com a declaração nutricional, valores reais dos produtos, tolerâncias analíticas, atualização das alegações após alteração de receita ou de fornecedor.

  • Vigilância regulamentar e evoluções

    Acompanhamento dos regulamentos de autorização e de recusa, atualização das cartas internas, consideração das especificidades nacionais, prazos de transição e escoamento de stocks.

  • Controlos internos e melhoria contínua

    Autocontrolos em rótulos e suportes, tratamento das não conformidades, retornos das fiscalizações oficiais e dos clientes, comparação ao longo do tempo e entre entidades.

Está disponível uma versão curta do referencial para a auto-avaliação online.

Perguntas frequentes

Este diagnóstico equivale a uma certificação ou a uma declaração de conformidade?

Não. O Regulamento (CE) n.º 1924/2006 é um texto de aplicação direta, fiscalizado pelas autoridades competentes, sem organismo que certifique a utilização das alegações. O diagnóstico mede a maturidade do seu dispositivo e prepara a fiscalização oficial ou a auditoria de um cliente distribuidor.

Qual a diferença em relação a uma auditoria de conformidade de rotulagem?

A auditoria examina rótulos e conclui por um desvio ou uma conformidade, numa data determinada. O diagnóstico situa o dispositivo numa escala progressiva: governação, qualificação, fundamentação, domínio dos suportes. Os dois são complementares, o diagnóstico explica por que motivo os desvios se repetem.

Quanto tempo demora a avaliação?

A versão curta preenche-se em 20 a 30 minutos por um responsável regulamentar. A versão completa, em modo colaborativo com o marketing, a nutrição e a qualidade, decorre geralmente entre uma a duas semanas, sendo a maior parte do tempo dedicada à recolha dos justificativos.

Como tratar as alegações pendentes, nomeadamente sobre plantas?

O referencial isola-as num domínio dedicado, pois a sua utilização é da responsabilidade do operador e não de uma autorização. O diagnóstico avalia a rastreabilidade da decisão, a qualidade do dossiê justificativo e a vigilância sobre a evolução do estatuto de cada alegação.

É possível adaptar o referencial ao nosso portefólio?

Sim. Pode modificar as perguntas, os níveis, adicionar os seus próprios domínios ou partir de uma base em branco. A IA constrói também uma variante a partir das suas cartas de alegações e procedimentos internos. O domínio do referencial pertence-lhe.

É possível comparar várias marcas ou vários países?

Sim. O mesmo referencial implementa-se em várias unidades de negócio, com uma pontuação por domínio e um benchmark entre entidades e em relação às avaliações anteriores. A IA agrupa os desvios num roteiro transversal, o que evita duplicar as mesmas ações em cada filial.

É necessária conhecimento científico para responder?

As perguntas incidem sobre as práticas de gestão, não sobre a avaliação dos dados clínicos. Um responsável regulamentar ou de qualidade pode responder. As perguntas relativas à fundamentação podem ser atribuídas a um interlocutor científico em modo colaborativo.

Onde estão alojados os dados?

Em França, na OVH, com cópia de segurança na Scaleway. Nenhuma transferência fora da União Europeia. Os modelos de IA utilizados podem ser selecionados, inclusive entre soluções europeias.

Faça a sua primeira medição