Conformidade dos aditivos para a alimentação animal · Regulamento (CE) n.º 1831/2003
As suas práticas de aditivos avaliadas segundo o regulamento 1831/2003, e o plano de ação que colmata as lacunas.
10 domínios, uma escala de 5 níveis. E a ação que faz passar de um nível para o seguinte.
Os 10 domínios do referencial, já redigidos de N1 a N5. Uma empresa, uma unidade de negócio, ou 300 de uma vez.
Conformidade dos aditivos para a alimentação animal · Regulamento (CE) n.º 1831/2003
10 domínios, escala de 5 níveis.
Nordhavn Industries
53 / 100
Medem a sua maturidade com a Datamensio
Um exemplo
Esta situação podia ser a sua.
Vejamos o exemplo de uma empresa: três instalações, três folhas de cálculo, nenhuma resposta comum.
Ninguém sabe consolidar.
Nordhavn Industries, 2 400 pessoas em Hamburgo, Lyon e Porto. Um cliente pergunta em que ponto está o grupo. Cada instalação responde na sua folha de cálculo, com as suas próprias escalas.
Três semanas, uma única base.
Um diagnóstico Regulamento (CE) n.º 1831/2003 relativo aos aditivos destinados à alimentação animal lançado nas três instalações ao mesmo tempo, a partir das notas de entrevista dos responsáveis. O referencial já estava escrito, os 10 domínios e os níveis N1 a N5 também.
Duas despesas evitadas antes de serem assumidas.
Uma pontuação de 53 em 100, um desvio concentrado em três domínios. O assistente de IA detetou que duas ações do plano duplicavam as de outro diagnóstico. O relatório de resultados para a comissão foi pedido numa frase.
O que isto lhes evitou
- 3instalações medidas na mesma base, em vez de três questionários a retrabalhar
- 2ações duplicadas detetadas antes da despesa
- 1relatório de resultados para a comissão, sem retrabalho manual
Estes números são os de um exemplo. Podiam ser os seus.
A norma impõe processos. A Datamensio diz onde está.
01
O referencial já está escrito
Domínios, perguntas e níveis N1 a N5 redigidos. Não parte de uma folha de cálculo em branco.
02
A pontuação sai no próprio dia
Online, por link de autoavaliação ou em entrevista. Domínio a domínio, comparável ao longo do tempo.
03
O desvio transforma-se num plano com custos
Cada passagem de nível tem a sua ação. A IA prioriza pelo efeito esperado, não pela ordem da norma.
04
A progressão demonstra-se
Campanha após campanha, face ao seu objetivo e ao seu histórico. É isso que a sua comissão executiva pede.
A escala de maturidade
Um nível, o seguinte, e a ação que liga os dois.
É este mecanismo (um nível, um nível superior, e a ação que liga os dois) que transforma um diagnóstico numa trajetória.
Como verifica que cada aditivo utilizado está coberto por uma autorização em vigor para a espécie e o uso em causa?
- N1
Nenhuma verificação estruturada. A equipa apoia-se na documentação transmitida pelo fornecedor, sem controlo próprio do estatuto de autorização.
- N2
Existe uma lista dos aditivos, verificada na sua criação. Não é atualizada com frequência definida e as espécies-alvo não são sistematicamente registadas.
- N3
A lista está associada ao registo comunitário, revista com frequência definida, e menciona para cada aditivo o número de identificação, o titular, as espécies-alvo e o termo.
- N4
A verificação está integrada no processo de criação e alteração de fórmula: nenhuma fórmula é libertada sem controlo do estatuto, e os termos desencadeiam um alerta antecipado.
- N5
O dispositivo está alargado aos fornecedores e aos sites do grupo, avaliado com base nos desvios constatados em controlo interno e externo, e ajustado após cada revisão documentada.
Ação para passar de N2 a N3
Retomar a lista dos aditivos, acrescentar a cada linha o número de identificação, o titular, as espécies-alvo e a data de termo da autorização, e integrar a sua revisão no ritmo da revisão de qualidade mensal, com um responsável nomeado.
« Graças à Datamensio, cumprimos os nossos objetivos com muito mais eficácia. Os serviços de inspeção do FEDER e do nosso ministério de tutela apreciaram particularmente esta abordagem, que lhes fornece dados fiáveis. »
Diretora da CCI 94CCI Île-de-France
« Consideramos que é a solução mais adequada para levar o nosso projeto de transformação à escala e medir o impacto de acordo com as nossas necessidades. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente sozinho
Um referencial combina-se. Associe vários para cobrir a sua atividade, ou peça à IA para escrever o seu.
Faça a sua primeira medição
Sobre o que trata este referencial
O Regulamento (CE) n.º 1831/2003 estabelece um princípio simples: nenhum aditivo pode ser colocado no mercado, utilizado ou transformado sem uma autorização concedida ao nível da União, após avaliação da EFSA. Classifica os aditivos em categorias (aditivos tecnológicos, sensoriais, nutricionais, zootécnicos, coccidiostáticos e histomonostáticos), fixa para cada um condições de utilização, teores máximos, espécies-alvo e regras de rotulagem. Impõe ainda um plano de monitorização pós-comercialização para certos aditivos e a declaração no registo comunitário. A autorização é nominativa, limitada no tempo e sujeita a renovação.
Na prática, a dificuldade não está em conhecer o texto mas em manter a cadeia. O aditivo comprado a um fornecedor intermediário corresponde de facto ao número de identificação autorizado, ao titular declarado e à forma autorizada? As suas fórmulas respeitam os teores máximos depois de somados os contributos cumulativos de várias pré-misturas? O que acontece quando uma autorização chega ao termo sem renovação, ou quando um regulamento de execução altera uma condição de utilização: quem, na sua equipa, deteta a alteração e reformula?
O contexto mudou em dois pontos. Primeiro, a retirada progressiva dos usos promotores de crescimento e a redução dos aditivos à base de zinco e cobre, que levou os fabricantes a soluções de substituição cujo estatuto regulamentar deve ser verificado uma a uma. Depois a articulação com o Regulamento (UE) 2019/4 relativo aos alimentos medicamentosos, que clarificou a fronteira entre coccidiostáticos incorporados como aditivos e substâncias ativas medicamentosas. Persiste uma confusão frequente: um aditivo autorizado para uma espécie não o é necessariamente para todas, e a extrapolação de espécie continua a ser um desvio clássico em controlo oficial.
O diagnóstico de maturidade não substitui o controlo oficial. Este verifica uma situação num dado momento e conclui com um desvio ou uma conformidade. O diagnóstico situa as suas práticas numa escala progressiva: a vigilância sobre as autorizações é ocasional, documentada, ou integrada num processo de revisão das fórmulas? E sobretudo, indica a ação que faz passar ao nível seguinte, com o seu custo e prazo.
O referencial está pronto a usar no Datamensio e adapta-se ao seu âmbito: fabricante de alimentos compostos, fabricante de pré-misturas, distribuidor, exploração pecuária integrada. A IA ajusta os domínios, as perguntas e os níveis, ou constrói uma versão adaptada a partir dos seus procedimentos, planos de controlo e cadernos de encargos de clientes.
Norma de referência: Regulamento (CE) n.º 1831/2003 relativo aos aditivos destinados à alimentação animal
Os domínios avaliados
Estatuto de autorização dos aditivos
Verificação do número de identificação, do titular, da forma autorizada, das espécies-alvo e da data de termo; acompanhamento do registo comunitário e das renovações.
Vigilância regulamentar e gestão da mudança
Fontes acompanhadas, deteção dos regulamentos de execução que alteram as condições de utilização, circuito de decisão, prazo entre publicação e reformulação, tratamento das retiradas de autorização.
Condições de utilização e teores
Respeito dos teores mínimos e máximos, acumulação dos contributos provenientes de várias pré-misturas e matérias-primas, períodos de espera, incompatibilidades e associações autorizadas.
Qualificação dos fornecedores e documentação de compra
Aprovação ou registo do fornecedor, certificados de análise, fichas técnicas, coerência entre o documento comercial e o ato de autorização, gestão dos intermediários.
Rotulagem e informação ao cliente
Menções obrigatórias consoante a categoria de aditivo, identificação do titular, dosagem, data de garantia, coerência entre rótulo, documento de acompanhamento e fórmula real.
Rastreabilidade a montante e a jusante
Identificação dos lotes de aditivos e pré-misturas, registo das incorporações, capacidade de remontar de um lote de alimento acabado aos aditivos utilizados e vice-versa.
Controlo das contaminações cruzadas
Sequenciamento dos fabricos, lavagens e purgas para os coccidiostáticos e aditivos com efeito residual, validação das taxas de transferência, plano de controlo dos lotes seguintes.
Plano de controlo analítico
Métodos adotados, frequências, laboratórios mobilizados, critérios de aceitação, tratamento dos resultados não conformes e ações corretivas associadas.
Monitorização pós-comercialização e incidentes
Implementação dos planos de monitorização impostos por certos atos de autorização, comunicação de efeitos indesejáveis, articulação com a retirada, o recall e a notificação às autoridades.
Competências e pilotagem
Formação das equipas de formulação, produção e qualidade, definição de responsabilidades, revisão periódica do dispositivo, indicadores acompanhados em comité.
Está disponível uma versão curta do referencial para a auto-avaliação online.
Perguntas frequentes
Este diagnóstico substitui um controlo oficial ou uma auditoria de certificação?
Não. O controlo oficial é da competência das autoridades competentes ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/625 e conclui com uma constatação de conformidade ou um desvio. O diagnóstico situa as suas práticas numa escala de maturidade e produz a trajetória para progredir. Prepara a inspeção, não a substitui.
O Regulamento 1831/2003 dá origem a alguma certificação?
Não. É um regulamento de aplicação direta, cujo cumprimento é verificado pelas autoridades competentes e, sendo caso disso, no âmbito de referenciais privados como os esquemas de certificação de alimentação animal. O Datamensio mede a maturidade das suas práticas e prepara essas etapas, não emite nenhum certificado.
Quanto tempo demora a avaliação?
A versão curta preenche-se em 20 a 30 minutos por um responsável de qualidade ou regulamentar. A versão completa, em modo colaborativo com formulação, produção, compras e qualidade, estende-se geralmente por uma a duas semanas, sendo a maior parte do tempo dedicada à recolha de provas.
O referencial cobre também os coccidiostáticos e as contaminações cruzadas?
Sim. Um domínio incide especificamente sobre o sequenciamento dos fabricos, as purgas, a validação das taxas de transferência e o plano de controlo dos lotes seguintes. É o ponto onde os desvios são mais frequentes no fabrico de alimentos compostos.
É possível adaptar o referencial à nossa atividade?
Sim. As perguntas, os níveis e os domínios podem ser alterados, e pode acrescentar as suas próprias exigências, incluindo cadernos de encargos de clientes. A IA ajusta o referencial ao seu âmbito ou constrói uma versão adaptada a partir dos seus procedimentos existentes.
Como comparar várias fábricas entre si?
O mesmo referencial é implementado em cada site, o que torna as pontuações comparáveis por domínio. Os desvios alimentam um roteiro transversal que consolida as auditorias e agrupa as ações comuns, em vez de tratar cada fábrica isoladamente.
Como se articula este diagnóstico com a higiene dos alimentos para animais?
O Regulamento (CE) n.º 183/2005 fixa o quadro de aprovação e higiene dos estabelecimentos, no qual se insere o controlo dos aditivos. Os dois diagnósticos partilham domínios de rastreabilidade e de plano de controlo, e o roteiro transversal evita duplicar ações.
Onde são alojados os dados?
Em França, na OVH, com cópia de segurança na Scaleway. Nenhuma transferência fora da União Europeia. Os modelos de IA mobilizados podem ser selecionados, inclusive entre soluções europeias.