Maturità ISO 17025 · Competenza dei laboratori di prova e di taratura
La competenza del vostro laboratorio, misurata su ISO 17025 e tradotta in piano d’azione quantificato.
10 ambiti, una scala a 5 livelli. E l'azione che fa passare da un livello al successivo.
Gli 10 ambiti del quadro di riferimento, già redatti da N1 a N5. Un'azienda, una business unit, o 300 alla volta.
Maturità ISO 17025 · Competenza dei laboratori di prova e di taratura
10 ambiti, scala a 5 livelli.
Nordhavn Industries
53 / 100
Misurano la loro maturità con Datamensio
Un esempio
Questa situazione potrebbe essere la vostra.
Prendiamo l’esempio di un’azienda: tre sedi, tre fogli di calcolo, nessuna risposta comune.
Nessuno sa consolidare.
Nordhavn Industries, 2 400 persone ad Amburgo, Lione e Porto. Un committente chiede a che punto è il gruppo. Ogni sede risponde con il proprio foglio di calcolo, con le proprie scale.
Tre settimane, un’unica base.
Una diagnosi ISO/IEC 17025:2017 avviata sulle tre sedi contemporaneamente, a partire dalle note del colloquio dei responsabili. Il quadro di riferimento era già scritto, così come gli 10 ambiti e i livelli da N1 a N5.
Due spese evitate prima di essere impegnate.
Un punteggio di 53 su 100, uno scostamento concentrato su tre ambiti. Il compagno IA ha individuato che due azioni del piano duplicavano quelle di un'altra diagnosi. La restituzione dei risultati al comitato è stata richiesta in una frase.
Cosa gli ha permesso di evitare
- 3sedi misurate sulla stessa base, invece di tre questionari da rielaborare
- 2azioni duplicate individuate prima della spesa
- 1restituzione dei risultati al comitato, senza rielaborazione manuale
Questi dati sono quelli di un esempio. Potrebbero essere i vostri.
La norma impone dei processi. Datamensio dice a che punto siete.
01
Il quadro di riferimento è già scritto
Ambiti, domande e livelli da N1 a N5 redatti. Non partite da un foglio vuoto.
02
Il punteggio arriva lo stesso giorno
Online, tramite link di autovalutazione o in un colloquio. Ambito per ambito, confrontabile nel tempo.
03
Lo scostamento diventa un piano quantificato
Ogni passaggio di livello porta la sua azione. L'IA dà priorità in base all'effetto atteso, non all'ordine della norma.
04
Il progresso si dimostra
Campagna dopo campagna, rispetto al vostro obiettivo e al vostro passato. È ciò che chiede il vostro COMEX.
La scala di maturità
Un livello, il successivo, e l’azione che collega i due.
È questo meccanismo (un livello, un livello superiore e l’azione che collega i due) che trasforma una constatazione in traiettoria.
La regola decisionale applicata alle dichiarazioni di conformità è formalizzata e concordata con il cliente?
- N1
Nessuna regola decisionale è scritta. La conformità viene dichiarata per confronto diretto del risultato con la specifica, senza trattamento esplicito dell’incertezza.
- N2
Una regola esiste in una procedura, ma non viene richiamata nella revisione della richiesta né portata a conoscenza del cliente in modo sistematico.
- N3
La regola è documentata, menzionata nella revisione del contratto e richiamata nei rapporti interessati. I casi particolari restano trattati caso per caso.
- N4
L’accordo del cliente è tracciato per ogni prestazione con dichiarazione di conformità, il livello di rischio associato è esplicitato e gli operatori sono abilitati ad applicarlo.
- N5
La regola viene riesaminata periodicamente alla luce delle incertezze reali, dei riscontri dei clienti e dei requisiti settoriali, con uno storico documentato delle revisioni.
Azione per passare da N2 a N3
Integrare la regola decisionale nel modulo di revisione della richiesta e nel modello di rapporto di prova, poi verificare la sua presenza su un campione di rapporti durante l’audit interno successivo.
« Grazie a Datamensio, raggiungiamo i nostri obiettivi con molta più efficacia. I servizi di ispezione del FEDER e del nostro ministero di riferimento hanno particolarmente apprezzato questo approccio che offre loro dati affidabili. »
Direttrice della CCI 94CCI Île-de-France
« Riteniamo che questa sia la soluzione più adatta per portare il nostro progetto di trasformazione su scala e misurare l’impatto secondo le nostre esigenze. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente da solo
Un quadro di riferimento si combina. Associatene più di uno per coprire la vostra attività, oppure fate scrivere il vostro dall’IA.
Effettuate la vostra prima misurazionesu ISO 17025.
Di cosa parla questo quadro di riferimento
ISO/IEC 17025 è la norma su cui si basa l’accreditamento dei laboratori di prova e di taratura. La sua versione 2017 è strutturata in cinque blocchi di requisiti: requisiti generali (imparzialità, riservatezza), requisiti strutturali, requisiti relativi alle risorse (personale, installazioni, apparecchiature, riferibilità metrologica, prodotti e servizi forniti da fornitori esterni), requisiti relativi ai processi (revisione delle richieste, scelta e validazione dei metodi, campionamento, incertezza di misura, rapporti sui risultati, reclami, lavori non conformi) e requisiti relativi al sistema di gestione. Non si dichiara: si valuta, da un organismo di accreditamento.
In pratica, lo scostamento raramente si trova nelle procedure. Si trova nella loro applicazione quotidiana, sul banco di lavoro e nei file di calcolo. I budget di incertezza vengono ricalcolati quando il metodo evolve, o ripresi da una versione precedente? Le abilitazioni del personale vengono rivalutate dopo un periodo senza pratica, o acquisite una volta per tutte? I risultati dei confronti interlaboratorio scatenano un’azione tracciata quando il valore z esce dai limiti? Sono queste le domande che pone il valutatore, e raramente quelle a cui risponde il manuale qualità.
La versione 2017 ha spostato diversi punti di gravità rispetto all’edizione 2005. L’approccio basato sui rischi e sulle opportunità sostituisce l’azione preventiva. L’imparzialità diventa un requisito esplicito, da identificare e monitorare in modo continuo. Il concetto di regola decisionale entra nel campo di applicazione: quando un laboratorio dichiara la conformità di un risultato a una specifica, deve chiarire come viene presa in considerazione l’incertezza di misura e far validare tale regola dal cliente. Molti laboratori hanno aggiornato la loro documentazione senza aver formalizzato questa regola decisionale né tracciato il relativo accordo.
Un audit di accreditamento si conclude con degli scostamenti: il requisito è soddisfatto o non lo è. La diagnosi di maturità risponde a un’altra domanda. Situa ogni pratica su una scala progressiva, dal gesto informale alla pratica monitorata e migliorata, e indica l’azione precisa che permette di passare al livello successivo. È utile prima di una prima richiesta di accreditamento, tra due valutazioni di sorveglianza, e per confrontare più sedi di una stessa rete di laboratori.
Il quadro di riferimento è pronto all’uso in Datamensio e resta adattabile. L’IA adatta gli ambiti, le domande e i livelli al vostro settore tecnico, prove fisiche, analisi chimiche, taratura dimensionale o biologia, oppure costruisce una declinazione a partire dal vostro manuale qualità e dalle vostre procedure esistenti.
Norma di riferimento: ISO/IEC 17025:2017
Gli ambiti valutati
Imparzialità e riservatezza
Identificazione dei rischi che pesano sull’imparzialità, gestione dei legami commerciali e gerarchici, impegni di riservatezza, informazione del cliente in caso di divulgazione legale.
Struttura e responsabilità
Status giuridico, definizione del perimetro di attività, organigramma e deleghe, nomina dei responsabili tecnici e qualità, continuità in caso di assenza.
Personale e competenze
Requisiti di competenza per funzione, formazione iniziale e continua, abilitazioni e autorizzazioni alla firma, rivalutazione dopo un’interruzione di attività, supervisione delle persone in formazione.
Installazioni e condizioni ambientali
Controllo dei locali, monitoraggio e registrazione delle condizioni ambientali, separazione delle attività incompatibili, controllo degli accessi, prevenzione delle contaminazioni.
Apparecchiature e riferibilità metrologica
Inventario e identificazione delle apparecchiature, piani di taratura e verifica intermedia, riferibilità ai campioni, gestione delle derive, etichettatura e messa fuori servizio.
Metodi, validazione e incertezza
Selezione dei metodi, verifica prima dell’implementazione, validazione dei metodi sviluppati o modificati, valutazione delle incertezze di misura, controllo dei dati e dei calcoli.
Campionamento e manipolazione degli oggetti
Piano di campionamento e registrazioni associate, accettazione e identificazione degli oggetti, condizioni di trasporto e conservazione, gestione degli scostamenti constatati al ricevimento.
Qualità dei risultati e confronti
Carte di controllo e materiali di riferimento, partecipazione ai confronti interlaboratorio e alle prove valutative, analisi dei risultati atipici, azioni scatenate.
Rapporti sui risultati e regola decisionale
Contenuto ed esattezza dei rapporti, dichiarazioni di conformità, formalizzazione e accordo della regola decisionale, opinioni e interpretazioni, modifica di un rapporto emesso.
Sistema di gestione e miglioramento
Controllo documentale e delle registrazioni, azioni relative ai rischi e alle opportunità, lavori non conformi, reclami, audit interni, riesame della direzione, azioni correttive.
È disponibile una versione breve del quadro di riferimento per l’autovalutazione online.
Domande frequenti
Questa diagnosi sostituisce la valutazione di accreditamento?
No. Solo un organismo di accreditamento rilascia l’accreditamento ISO/IEC 17025. La diagnosi misura la maturità delle vostre pratiche e prepara la valutazione identificando gli scostamenti prima della visita. Non rilascia nulla.
Qual è la differenza tra una diagnosi di maturità e un audit di conformità?
L’audit verifica il soddisfacimento di un requisito e si conclude con uno scostamento o una conformità. La diagnosi situa la pratica su una scala progressiva e indica l’azione che permette di passare al livello successivo. Le due si completano: la diagnosi prepara, l’audit valida.
Quanto tempo richiede la valutazione?
La versione breve si compila in una sessione di lavoro. La versione completa, in modalità collaborativa con il responsabile qualità, il responsabile tecnico e i referenti metrologia, si estende generalmente su una o due settimane, con la maggior parte del tempo dedicato a raccogliere le prove.
Il quadro di riferimento si adatta al nostro settore tecnico?
Sì. Le domande, i livelli e gli ambiti sono modificabili. L’IA declina il quadro di riferimento secondo il vostro ambito, prove meccaniche, analisi chimiche, taratura o biologia, oppure costruisce una versione a partire dal vostro manuale qualità e dalle vostre procedure.
È possibile confrontare più laboratori di uno stesso gruppo?
Sì. Gli audit condotti su un medesimo quadro di riferimento si confrontano tra business unit e nel tempo. Una roadmap trasversale consolida i piani d’azione di più sedi ed evita di duplicare gli stessi interventi.
Come si articola questo quadro di riferimento con ISO 9001?
ISO/IEC 17025 propone due opzioni per il sistema di gestione, di cui una si basa su un sistema conforme ai principi di ISO 9001. Un laboratorio già certificato riutilizza parte del proprio impianto documentale, ma i requisiti tecnici di competenza restano specifici e vengono valutati separatamente.
Cosa produce la diagnosi una volta terminata?
Un punteggio per ambito, un obiettivo, e lo scostamento tra i due che genera il piano d’azione. L’IA raggruppa le azioni in una roadmap prioritizzata, e il catalogo di prestazioni apre una soluzione di fronte a ogni elemento, con il suo costo, i suoi tempi e il suo impatto sul punteggio.
Dove sono ospitati i dati?
In Francia, presso OVH, con backup presso Scaleway. Nessun trasferimento fuori dall’Unione europea. I modelli di IA utilizzati possono essere selezionati, anche tra soluzioni europee.