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Madurez Reglamento (UE) 2023/915 · Conformidad con los criterios relativos a los contaminantes

El control de los contaminantes medido planta por planta, y traducido en plan de acción.

10 ámbitos, una escala de 5 niveles. Y la acción que hace pasar cada nivel al siguiente.

Los 10 ámbitos del marco de referencia, ya redactados de N1 a N5. Una empresa, una unidad de negocio, o 300 a la vez.

Madurez Reglamento (UE) 2023/915 · Conformidad con los criterios relativos a los contaminantes

Vigilancia normativa y marco de umbralesN1 → N5
Análisis de riesgo de contaminantesN1 → N5
Planes de vigilancia y muestreoN1 → N5
Análisis y laboratoriosN1 → N5

10 ámbitos, escala de 5 niveles.

Nordhavn Industries

53 / 100

Vigilancia normativa y marco de umbrales6484
Análisis de riesgo de contaminantes5379
Planes de vigilancia y muestreo6182
Análisis y laboratorios3773
IAIndustrializado: sus notas de entrevista bastan, la IA completa el diagnóstico.

Miden su madurez con Datamensio

  • Chambre de commerce et d'industrie
  • Agri Sud-Ouest Innovation
  • Pôle SCS
  • HGK, Chambre de commerce croate
  • ODA
  • Dev'up Centre-Val de Loire

Un ejemplo

Esta situación podría ser la suya.

Tomemos el ejemplo de una empresa: tres sedes, tres hojas de cálculo, ninguna respuesta común.

01

Nadie sabe consolidar.

Nordhavn Industries, 2 400 personas en Hamburgo, Lyon y Oporto. Un cliente pregunta cómo va el grupo. Cada sede responde en su hoja de cálculo, con sus propias escalas.

02

Tres semanas, una única base.

Un diagnóstico Reglamento (UE) 2023/915 de 25 de abril de 2023 lanzado en las tres sedes al mismo tiempo, a partir de las notas de entrevista de los responsables. El marco de referencia ya estaba escrito, los 10 ámbitos y los niveles N1 a N5 también.

03

Dos gastos evitados antes de comprometerlos.

Una puntuación de 53 sobre 100, un desfase concentrado en tres ámbitos. El asistente de IA detectó que dos acciones del plan se duplicaban con las de otro diagnóstico. El informe de resultados para el comité se preparó en una frase.

Lo que les evitó

  • 3sedes medidas sobre la misma base, en lugar de tres cuestionarios que reprocesar
  • 2acciones duplicadas detectadas antes del gasto
  • 1informe de resultados para el comité, sin reelaboración manual

Estas cifras corresponden a un ejemplo. Podrían ser las suyas.

La norma impone procesos. Datamensio le dice dónde está.

01

El marco de referencia ya está escrito

Ámbitos, preguntas y niveles N1 a N5 redactados. No parte de una hoja de cálculo vacía.

02

La puntuación llega el mismo día

En línea, mediante enlace de autoevaluación o en entrevista. Ámbito por ámbito, comparable en el tiempo.

03

El desfase se convierte en un plan con coste

Cada salto de nivel lleva su acción. La IA prioriza según el efecto esperado, no según el orden de la norma.

04

El progreso se demuestra

Campaña tras campaña, frente a su objetivo y frente a su pasado. Es lo que pide su comité de dirección.

La escala de madurez

Un nivel, el siguiente, y la acción que une ambos.

Este mecanismo (un nivel, un nivel superior, y la acción que une ambos) es lo que transforma una constatación en una trayectoria.

¿El plan de muestreo de contaminantes se construye sobre un análisis de riesgo documentado y revisado?

  1. N1

    Ningún plan formalizado. Los análisis se activan a petición de un cliente o tras un incidente.

  2. N2

    Existe un plan que fija frecuencias, pero su origen no está documentado y no se ha revisado desde hace varias campañas.

  3. N3

    El plan se apoya en un análisis de riesgo escrito por par contaminante/producto, aplicado a la totalidad de los flujos, con una revisión anual.

  4. N4

    Las frecuencias se modulan según el histórico de resultados, el origen y el proveedor. Las desviaciones del plan se registran y se justifican.

  5. N5

    El plan se reajusta durante la campaña ante señales de alerta externas e internas, y su eficacia se evalúa periódicamente con trazabilidad de las revisiones.

Acción para pasar de N2 a N3

Formalizar el análisis de riesgo por par contaminante/producto antes de la próxima campaña, apoyándose en los tres últimos años de resultados, e incluir después su revisión en el orden del día de la revisión de calidad anual.

« Gracias a Datamensio, cumplimos nuestros objetivos con mucha más eficacia. Los servicios de inspección del FEDER y de nuestro ministerio de tutela han apreciado especialmente este enfoque, que les aporta datos fiables. »
Chambre de commerce et d'industrie

Directora de la CCI 94CCI Île-de-France

« Creemos que se trata de la solución más adecuada para llevar nuestro proyecto de transformación a gran escala y medir el impacto según nuestras necesidades. »
Interreg Danube Region

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

Tome su primera medición

De qué trata este marco de referencia

El Reglamento (UE) 2023/915 fija los contenidos máximos de contaminantes en los productos alimenticios: micotoxinas, metales pesados, nitratos, contaminantes de proceso, contaminantes orgánicos persistentes, alcaloides vegetales. Se aplica en desarrollo del Reglamento (CE) n.º 315/93, que establece el principio de mantener los contaminantes en el nivel más bajo razonablemente posible. No prescribe ni el método de muestreo ni la frecuencia: estos elementos corresponden a los reglamentos de ejecución sobre muestreo y análisis, y sobre todo a los planes que cada operador construye y debe poder justificar.

Ahí es donde el pilotaje se complica, en particular para una cooperativa o una federación que recolecta de numerosos productores. ¿Sobre qué base se fijó la frecuencia de análisis, y cuándo se revisó por última vez? ¿Los umbrales aplicados internamente están alineados con la última versión consolidada del texto, o se basan en una tabla retomada hace varias campañas? ¿Qué ocurre exactamente entre el resultado no conforme de un laboratorio y el bloqueo efectivo del lote afectado, y cuánto tiempo transcurre entre ambos?

Una confusión recurrente: el Reglamento 2023/915 y el Reglamento (CE) n.º 396/2005 sobre límites máximos de residuos de plaguicidas no tratan las mismas sustancias. Los residuos de productos fitosanitarios corresponden al segundo. Los contaminantes, por su parte, no se añaden intencionadamente: proceden del entorno, del almacenamiento, del proceso de transformación. Ambos dispositivos movilizan planes de análisis parecidos y suelen encomendarse al mismo equipo, pero sus umbrales, sus revisiones y sus obligaciones de trazabilidad son distintos.

El control oficial, en virtud del Reglamento (UE) 2017/625, concluye con una conformidad o una desviación sobre un lote y una fecha. El diagnóstico de madurez responde a otra pregunta: en qué nivel de control se encuentra el dispositivo, y qué acción concreta permite pasar al nivel siguiente. Una planta puede ser conforme en la totalidad de sus análisis de la campaña y seguir siendo frágil, porque su plan de muestreo no se basa en un análisis de riesgo documentado y un cambio de proveedor bastaría para ponerla en falta.

En Datamensio, el marco de referencia está listo para usar y se adapta a sus cadenas de producción. La IA ajusta los ámbitos, las preguntas y los niveles según sus categorías de productos, o construye una versión adaptada a partir de sus planes de vigilancia, de sus procedimientos de gestión de no conformidades y de sus pliegos de condiciones de clientes.

Norma de referencia: Reglamento (UE) 2023/915 de 25 de abril de 2023

Los ámbitos evaluados

  • Vigilancia normativa y marco de umbrales

    Seguimiento de la versión consolidada del reglamento, integración de las modificaciones de contenidos máximos, actualización de las tablas internas, articulación con las exigencias de clientes más estrictas.

  • Análisis de riesgo de contaminantes

    Identificación de los pares contaminante/producto pertinentes, consideración del origen geográfico, del proceso y del almacenamiento, jerarquización, frecuencia de revisión del análisis.

  • Planes de vigilancia y muestreo

    Construcción de los planes, justificación de las frecuencias, representatividad de las tomas de muestra, conformidad con los métodos de muestreo aplicables, cobertura de materias primas y productos terminados.

  • Análisis y laboratorios

    Acreditación de los laboratorios, límites de cuantificación adaptados a los umbrales, incertidumbre de medida y su uso en la decisión, plazos de entrega, contraanálisis.

  • Control en el origen de la recolección

    Pliegos de condiciones para productores, buenas prácticas agrícolas y de recolección, condiciones de secado y almacenamiento, clasificación y descarte, sensibilización de los socios.

  • Control de los contaminantes de proceso

    Acrilamida, hidrocarburos aromáticos policíclicos, 3-MCPD y ésteres glicidílicos: identificación de las etapas generadoras, parámetros de conducción, medidas de mitigación y verificación de su efecto.

  • Trazabilidad y gestión de lotes

    Definición e identificación del lote, vinculación de los resultados de análisis, capacidad de reconstitución aguas arriba y aguas abajo, bloqueo y liberación.

  • Gestión de superaciones y no conformidades

    Criterios de decisión, bloqueo, información a las autoridades competentes y a los clientes, retirada y recuperación, prohibición de mezcla y de detoxificación no autorizada, análisis de causas.

  • Indicadores y revisión por la dirección

    Seguimiento de los resultados y tendencias por contaminante y por origen, umbrales de alerta internos, informe de resultados en revisión por la dirección, decisiones y determinaciones trazadas.

  • Competencias y documentación

    Cualificación de las personas encargadas de los planes y de las decisiones, procedimientos actualizados, registros accesibles, preparación para los controles oficiales.

Existe una versión corta del marco de referencia, disponible para la autoevaluación en línea.

Preguntas frecuentes

¿El Reglamento (UE) 2023/915 da lugar a una certificación?

No. Es un reglamento de aplicación directa, verificado por las autoridades competentes durante los controles oficiales. El diagnóstico mide la madurez de su dispositivo de control y prepara esos controles, no otorga ningún certificado.

¿Qué diferencia hay con una auditoría de conformidad?

La auditoría se pronuncia sobre lotes, registros y fechas, y concluye con una desviación o una conformidad. El diagnóstico sitúa sus prácticas en una escala de madurez e indica la acción que hace progresar. La primera valida, el segundo construye la trayectoria.

¿Este marco de referencia cubre también los residuos de plaguicidas?

No, los límites máximos de residuos corresponden al Reglamento (CE) n.º 396/2005, objeto de un marco de referencia distinto. Ambos diagnósticos se cruzan en una hoja de ruta transversal, ya que movilizan los mismos planes de análisis y los mismos laboratorios.

¿Cuánto dura la evaluación?

La versión corta se completa en 20 a 30 minutos por un responsable de calidad. La versión completa, en modo colaborativo con el laboratorio, la recolección y la producción, se extiende generalmente entre una y dos semanas, dedicándose la mayor parte del tiempo a reunir los registros.

¿Se puede adaptar el marco de referencia a nuestras cadenas de producción?

Sí. Los ámbitos, las preguntas y los niveles son modificables, y la IA genera una versión adaptada por categoría de productos a partir de sus planes de vigilancia y de sus pliegos de condiciones. El marco de referencia sigue siendo propiedad suya.

¿Cómo comparar varias plantas o varios socios?

Cada evaluación produce una puntuación por ámbito. El benchmark compara las unidades de negocio entre sí y cada entidad con sus campañas anteriores. Una hoja de ruta consolidada agrupa las acciones comunes y evita duplicar un mismo proyecto en diez plantas.

¿Cómo se articula este diagnóstico con FSSC 22000 o el APPCC?

El control de los contaminantes alimenta los programas de prerrequisitos y el análisis de peligros químicos. Un diagnóstico 2023/915 sólido aporta los elementos esperados en este apartado y se reutiliza en la preparación de la auditoría de certificación.

¿Dónde se alojan los datos?

En Francia, en OVH, con copia de seguridad en Scaleway. Ningún traslado fuera de la Unión Europea. Los modelos de IA utilizados pueden seleccionarse, incluso entre soluciones europeas.

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