Conformidad de los aditivos alimentarios · Reglamento (CE) n.º 1333/2008

El reglamento (CE) n.º 1333/2008 regula el empleo de los aditivos alimentarios en la Unión Europea. Establece tres principios: un aditivo solo puede utilizarse si figura en la lista de la Unión, únicamente en las categorías de alimentos previstas y en las condiciones fijadas, en particular las dosis máximas. Las listas de aditivos autorizados y sus condiciones de empleo se establecen mediante el reglamento (UE) n.º 1129/2011, y las especificaciones mediante el reglamento (UE) n.º 231/2012. A ello se suman el principio de transferencia (carry-over), las normas de empleo en alimentos no transformados y las obligaciones de etiquetado, categoría funcional y nombre o número E.

En la práctica, la dificultad no proviene del texto sino de su aplicación sobre una cartera de recetas viva. ¿Está documentada la categoría de alimento asignada a cada referencia, o se reconstruye de memoria en el departamento de I+D? ¿Se verifican las dosis de empleo sobre el producto final tal como se consume, o solo a la dosificación teórica de la fórmula? ¿Se rastrean los aditivos aportados por los ingredientes compuestos y se aplica de forma explícita la regla de transferencia? Por último, ¿quién verifica que las fichas técnicas de los proveedores corresponden efectivamente a las especificaciones vigentes?

El marco cambia de forma continua. La Comisión modifica regularmente los anexos, retira aditivos, revisa dosis o restringe empleos a raíz de un dictamen de la EFSA, como mostró la retirada del dióxido de titanio (E 171) en 2022. El programa de reevaluación de los aditivos autorizados antes de 2009 sigue produciendo decisiones. Una confusión recurrente: los aditivos, las enzimas del reglamento (CE) n.º 1332/2008 y los aromas del reglamento (CE) n.º 1334/2008 corresponden a textos distintos, con sus propias listas y sus propias normas de etiquetado. Tratarlos en un mismo proceso sin distinguir los regímenes provoca brechas de etiquetado.

La auditoría de conformidad zanja la cuestión: el empleo es conforme o no lo es, la mención de etiquetado está presente o ausente. El diagnóstico de madurez plantea otra pregunta: en qué nivel de control se sitúa el dispositivo, y qué acción concreta permite pasar al nivel siguiente. Una planta puede ser conforme el día del control sin disponer de un proceso capaz de detectar una modificación de anexo en un plazo de tres meses. Esa es la capacidad que mide el diagnóstico, ámbito por ámbito, con una meta y una brecha que alimenta directamente el plan de acción.

El marco de referencia está listo para usarse en Datamensio. Se adapta a su ámbito: la IA ajusta los ámbitos, reformula las preguntas según sus categorías de productos y afina los niveles de madurez, o construye una variante a partir de sus procedimientos, sus pliegos de condiciones y sus informes de auditoría existentes.