Maturità ISO 7101 · Gestione delle organizzazioni sanitarie
La qualità e la sicurezza delle cure, misurate su ISO 7101 e tradotte in un piano d’azione quantificato.
10 ambiti, una scala a 5 livelli. E l'azione che fa passare da un livello al successivo.
Gli 10 ambiti del quadro di riferimento, già redatti da N1 a N5. Un'azienda, una business unit, o 300 alla volta.
Maturità ISO 7101 · Gestione delle organizzazioni sanitarie
10 ambiti, scala a 5 livelli.
Nordhavn Industries
53 / 100
Misurano la loro maturità con Datamensio
Un esempio
Questa situazione potrebbe essere la vostra.
Prendiamo l’esempio di un’azienda: tre sedi, tre fogli di calcolo, nessuna risposta comune.
Nessuno sa consolidare.
Nordhavn Industries, 2 400 persone ad Amburgo, Lione e Porto. Un committente chiede a che punto è il gruppo. Ogni sede risponde con il proprio foglio di calcolo, con le proprie scale.
Tre settimane, un’unica base.
Una diagnosi ISO 7101:2023 avviata sulle tre sedi contemporaneamente, a partire dalle note del colloquio dei responsabili. Il quadro di riferimento era già scritto, così come gli 10 ambiti e i livelli da N1 a N5.
Due spese evitate prima di essere impegnate.
Un punteggio di 53 su 100, uno scostamento concentrato su tre ambiti. Il compagno IA ha individuato che due azioni del piano duplicavano quelle di un'altra diagnosi. La restituzione dei risultati al comitato è stata richiesta in una frase.
Cosa gli ha permesso di evitare
- 3sedi misurate sulla stessa base, invece di tre questionari da rielaborare
- 2azioni duplicate individuate prima della spesa
- 1restituzione dei risultati al comitato, senza rielaborazione manuale
Questi dati sono quelli di un esempio. Potrebbero essere i vostri.
La norma impone dei processi. Datamensio dice a che punto siete.
01
Il quadro di riferimento è già scritto
Ambiti, domande e livelli da N1 a N5 redatti. Non partite da un foglio vuoto.
02
Il punteggio arriva lo stesso giorno
Online, tramite link di autovalutazione o in un colloquio. Ambito per ambito, confrontabile nel tempo.
03
Lo scostamento diventa un piano quantificato
Ogni passaggio di livello porta la sua azione. L'IA dà priorità in base all'effetto atteso, non all'ordine della norma.
04
Il progresso si dimostra
Campagna dopo campagna, rispetto al vostro obiettivo e al vostro passato. È ciò che chiede il vostro COMEX.
La scala di maturità
Un livello, il successivo, e l’azione che collega i due.
È questo meccanismo (un livello, un livello superiore, e l’azione che collega i due) che trasforma una constatazione in traiettoria.
Gli eventi avversi associati alle cure vengono segnalati, analizzati e seguiti fino all’attuazione delle azioni?
- N1
Nessun dispositivo di segnalazione strutturato. Gli eventi vengono trattati oralmente nel reparto interessato e non lasciano traccia.
- N2
Esiste un circuito di segnalazione. Viene utilizzato in modo disomogeneo a seconda dei reparti e l’analisi si ferma spesso alla constatazione.
- N3
La segnalazione è diffusa in tutti i reparti. Gli eventi significativi sono oggetto di un’analisi delle cause e di azioni tracciate.
- N4
Le analisi sono sistematiche, le azioni seguite fino alla chiusura e la loro efficacia verificata. I risultati vengono restituiti alle équipe segnalanti.
- N5
Gli insegnamenti sono condivisi tra strutture, incrociati con gli indicatori e i feedback dei pazienti, e alimentano la revisione periodica delle barriere di sicurezza.
Azione per passare da L2 a L3
Designare un referente segnalazione per reparto, inserire l’analisi delle cause degli eventi significativi all’ordine del giorno del riesame qualità mensile e pubblicare un feedback scritto alle équipe segnalanti entro 30 giorni da ogni analisi.
« Grazie a Datamensio, raggiungiamo i nostri obiettivi con molta più efficacia. I servizi di ispezione del FEDER e del nostro ministero di riferimento hanno particolarmente apprezzato questo approccio che offre loro dati affidabili. »

Direttrice della CCI 94CCI Île-de-France
« Riteniamo che questa sia la soluzione più adatta per portare il nostro progetto di trasformazione su scala e misurare l’impatto secondo le nostre esigenze. »

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente da solo
Un quadro di riferimento si combina. Associatene più di uno per coprire la vostra attività, oppure fate scrivere il vostro dall’IA.
Effettuate la vostra prima misurazionesu ISO 7101.
Di cosa parla questo quadro di riferimento
ISO 7101 è la prima norma internazionale dedicata ai sistemi di gestione della qualità delle organizzazioni sanitarie. Pubblicata nel 2023, traspone la logica delle norme di gestione (contesto, leadership, pianificazione, supporto, realizzazione, valutazione, miglioramento) alle realtà della cura: sicurezza del paziente, continuità e coordinamento dei percorsi, equità di accesso, coinvolgimento delle persone assistite e dei loro familiari, benessere dei professionisti. È certificabile da un organismo accreditato e si applica tanto a un ospedale quanto a una rete di cliniche, una RSA o un servizio ambulatoriale.
La sua attuazione si scontra con questioni molto concrete. Gli eventi avversi vengono segnalati ovunque con la stessa rigorosità, o dipendono dalla cultura di un reparto? Il feedback dei pazienti alimenta realmente le decisioni organizzative, o resta al livello del questionario di soddisfazione? Gli indicatori di qualità arrivano al consiglio di amministrazione in un formato utilizzabile, o sotto forma di tabelle che nessuno arbitra? In un gruppo multi sede, queste risposte variano da una struttura all’altra, e nulla permette di confrontarle.
Una confusione merita di essere chiarita: ISO 7101 non sostituisce la certificazione delle strutture sanitarie condotta dalle autorità nazionali, né i percorsi di accreditamento esistenti. Fornisce un quadro di gestione trasponibile da un paese all’altro, il che interessa in particolare i gruppi presenti su più territori e le organizzazioni che vogliono strutturare il proprio percorso senza attendere la prossima visita ispettiva. Si incrocia inoltre con ISO 9001 sulla struttura di alto livello, e si ricollega alle preoccupazioni di ISO 45001 sul benessere delle équipe.
La diagnosi di maturità risponde a una domanda diversa da quella dell’audit di conformità. L’audit si conclude con uno scostamento o una conformità. La diagnosi situa ogni pratica su una scala progressiva e indica l’azione precisa che fa passare al livello successivo. Su un parco di strutture, permette di confrontare le sedi tra loro e di misurare il progresso da una campagna all’altra, senza attendere il verdetto di un organismo certificatore.
In Datamensio, il quadro di riferimento è pronto all’uso e adattabile. L’IA regola gli ambiti, le domande e i livelli sul tipo di struttura, oppure costruisce una declinazione a partire dai vostri documenti qualità, procedure e rapporti sugli eventi avversi.
Norma di riferimento: ISO 7101:2023
Gli ambiti valutati
Contesto e parti interessate
Comprensione dell’ambiente della struttura, identificazione di pazienti, familiari, professionisti, finanziatori e autorità, perimetro del sistema di gestione.
Leadership e governance
Impegno della direzione, politica qualità, ruoli e responsabilità, posizione della qualità e della sicurezza negli organi decisionali, allocazione delle risorse.
Cure centrate sulla persona
Informazione e consenso, partecipazione del paziente e dei familiari alle decisioni, rispetto dei diritti, considerazione dei feedback, equità di accesso.
Sicurezza del paziente
Identitovigilanza, gestione farmacologica, prevenzione delle infezioni correlate all’assistenza, segnalazione e analisi degli eventi avversi, barriere messe in atto.
Continuità e coordinamento dei percorsi
Trasmissioni tra reparti e tra strutture, ammissione e dimissione, coordinamento territorio ospedale, gestione dei trasferimenti, follow up dopo la presa in carico.
Personale e benessere delle équipe
Organico e competenze, formazione continua, abilitazioni, prevenzione dei rischi professionali, ascolto del personale sanitario, condizioni di lavoro.
Supporto, informazione e risorse
Cartella clinica, affidabilità e accessibilità dei dati sanitari, apparecchiature e manutenzione, acquisti e approvvigionamenti critici, sistemi informativi.
Gestione dei rischi e continuità operativa
Mappatura dei rischi clinici e organizzativi, piani di gestione delle crisi, situazioni sanitarie eccezionali, ritorno alla normalità.
Misurazione della performance e valutazione
Indicatori qualità e sicurezza, audit interni, riesami di direzione, soddisfazione dei pazienti e dei professionisti, utilizzo dei risultati.
Miglioramento continuo
Azioni correttive, feedback condivisi tra reparti, capitalizzazione, confronto nel tempo, maturità del dispositivo stesso.
È disponibile una versione breve del quadro di riferimento per l’autovalutazione online.
Domande frequenti
ISO 7101 è certificabile?
Sì, da un organismo di certificazione accreditato. Datamensio non certifica: la piattaforma misura la maturità del vostro sistema di gestione, documenta gli scostamenti e prepara l’audit. La diagnosi serve anche a decidere se la struttura è pronta a impegnarsi nel percorso.
Che differenza c’è tra questa diagnosi e un audit di conformità?
L’audit verifica la presenza dei requisiti e si conclude con uno scostamento o una conformità. La diagnosi situa ogni pratica su una scala di maturità e indica l’azione che fa passare al livello successivo. Le due sono complementari: la diagnosi prepara l’audit, l’audit convalida.
ISO 7101 sostituisce la certificazione nazionale delle strutture sanitarie?
No. Apporta un quadro di gestione internazionale, trasponibile da un paese all’altro, che convive con i dispositivi di accreditamento o certificazione nazionali. I lavori condotti per l’uno alimentano ampiamente l’altro, e la roadmap trasversale permette di incrociare i due senza duplicare le azioni.
Quanto tempo richiede la valutazione?
La versione breve si compila in 20 30 minuti. La versione completa, in modalità collaborativa con la direzione qualità, la direzione delle cure infermieristiche e i referenti di reparto, si estende generalmente su una due settimane, con l’essenziale del tempo dedicato alla raccolta.
Si può adattare il quadro di riferimento al nostro tipo di struttura?
Sì. Potete modificare le domande, i livelli e gli ambiti, oppure partire da una base vuota. L’IA genera una declinazione adatta a una RSA, un servizio ambulatoriale o una piattaforma tecnica a partire dai vostri documenti qualità. Il controllo del quadro di riferimento resta vostro.
Si possono confrontare più strutture tra loro?
Sì. Lo stesso quadro di riferimento viene distribuito su ogni sede, i punteggi sono confrontabili per ambito e il benchmark situa ogni struttura rispetto alle altre e rispetto alla propria campagna precedente. Una roadmap trasversale consolida i piani d’azione del gruppo.
Serve competenza qualità per rispondere?
Le domande riguardano le pratiche di organizzazione e gestione, non i protocolli clinici. Un responsabile qualità, un caposala o un direttore di struttura può rispondervi. La modalità collaborativa permette di assegnare le domande specialistiche all’interlocutore giusto.
Dove sono ospitati i dati?
In Francia, presso OVH, con backup presso Scaleway. Nessun trasferimento fuori dall’Unione europea. I modelli di IA utilizzati possono essere selezionati, anche tra soluzioni europee.




