Maturità contaminanti · Regolamento (UE) 2023/915 · Rischi chimici
Il controllo dei vostri contaminanti chimici, misurato sul regolamento 2023/915 e tradotto in piano d’azione.
10 ambiti, una scala a 5 livelli. E l'azione che fa passare da un livello al successivo.
Gli 10 ambiti del quadro di riferimento, già redatti da N1 a N5. Un'azienda, una business unit, o 300 alla volta.
Maturità contaminanti · Regolamento (UE) 2023/915 · Rischi chimici
10 ambiti, scala a 5 livelli.
Nordhavn Industries
53 / 100
Misurano la loro maturità con Datamensio
Un esempio
Questa situazione potrebbe essere la vostra.
Prendiamo l’esempio di un’azienda: tre sedi, tre fogli di calcolo, nessuna risposta comune.
Nessuno sa consolidare.
Nordhavn Industries, 2 400 persone ad Amburgo, Lione e Porto. Un committente chiede a che punto è il gruppo. Ogni sede risponde con il proprio foglio di calcolo, con le proprie scale.
Tre settimane, un’unica base.
Una diagnosi Regolamento (UE) 2023/915 della Commissione del 25 aprile 2023 avviata sulle tre sedi contemporaneamente, a partire dalle note del colloquio dei responsabili. Il quadro di riferimento era già scritto, così come gli 10 ambiti e i livelli da N1 a N5.
Due spese evitate prima di essere impegnate.
Un punteggio di 53 su 100, uno scostamento concentrato su tre ambiti. Il compagno IA ha individuato che due azioni del piano duplicavano quelle di un'altra diagnosi. La restituzione dei risultati al comitato è stata richiesta in una frase.
Cosa gli ha permesso di evitare
- 3sedi misurate sulla stessa base, invece di tre questionari da rielaborare
- 2azioni duplicate individuate prima della spesa
- 1restituzione dei risultati al comitato, senza rielaborazione manuale
Questi dati sono quelli di un esempio. Potrebbero essere i vostri.
La norma impone dei processi. Datamensio dice a che punto siete.
01
Il quadro di riferimento è già scritto
Ambiti, domande e livelli da N1 a N5 redatti. Non partite da un foglio vuoto.
02
Il punteggio arriva lo stesso giorno
Online, tramite link di autovalutazione o in un colloquio. Ambito per ambito, confrontabile nel tempo.
03
Lo scostamento diventa un piano quantificato
Ogni passaggio di livello porta la sua azione. L'IA dà priorità in base all'effetto atteso, non all'ordine della norma.
04
Il progresso si dimostra
Campagna dopo campagna, rispetto al vostro obiettivo e al vostro passato. È ciò che chiede il vostro COMEX.
La scala di maturità
Un livello, il successivo, e l’azione che collega i due.
È questo meccanismo (un livello, un livello superiore, e l’azione che collega i due) che trasforma un riscontro in traiettoria.
Il piano di sorveglianza dei contaminanti si basa su un’analisi del rischio documentata e rivista?
- N1
Nessuna analisi del rischio contaminanti formalizzata. Le analisi vengono effettuate su richiesta di un cliente o in seguito a un incidente.
- N2
Esiste un piano analitico, ma la sua giustificazione non è scritta. Le frequenze sono riproposte di anno in anno senza riesame.
- N3
L’analisi del rischio è documentata per coppia materia/prodotto e giustifica i contaminanti selezionati e le frequenze. Viene rivista annualmente.
- N4
La revisione integra sistematicamente i risultati analitici dell’anno, i cambiamenti di origine e le evoluzioni normative. Le decisioni di modifica sono tracciate e convalidate.
- N5
L’analisi del rischio è alimentata dalle tendenze pluriennali, dai dati di settore e dagli allarmi esterni. Le frequenze sono modulate per livello di rischio accertato, con monitoraggio documentato delle revisioni.
Azione per passare da L2 a L3
Formalizzare l’analisi del rischio contaminanti per coppia materia/prodotto riprendendo origine, processo e storico analitico delle ultime tre campagne, dedurne le frequenze del piano di sorveglianza e inserire la sua revisione all’ordine del giorno del riesame qualità annuale.
« Grazie a Datamensio, raggiungiamo i nostri obiettivi con molta più efficacia. I servizi di ispezione del FEDER e del nostro ministero di riferimento hanno particolarmente apprezzato questo approccio che offre loro dati affidabili. »
Direttrice della CCI 94CCI Île-de-France
« Riteniamo che questa sia la soluzione più adatta per portare il nostro progetto di trasformazione su scala e misurare l’impatto secondo le nostre esigenze. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente da solo
Un quadro di riferimento si combina. Associatene più di uno per coprire la vostra attività, oppure fate scrivere il vostro dall’IA.
Effettuate la vostra prima misurazione
Di cosa parla questo quadro di riferimento
Il regolamento (UE) 2023/915 fissa i tenori massimi applicabili ad alcuni contaminanti nei prodotti alimentari. È entrato in applicazione il 25 maggio 2023 e ha abrogato il regolamento (CE) n. 1881/2006, di cui riprende la struttura chiarendola. Il suo allegato I copre in particolare i metalli (piombo, cadmio, mercurio, arsenico inorganico, stagno inorganico), le micotossine, i contaminanti di processo come gli idrocarburi policiclici aromatici, l’acrilammide o il 3-MCPD e i suoi esteri, i nitrati, le diossine e i PCB, l’acido erucico, gli alcaloidi tropanici, pirrolizidinici e oppiacei. Si articola con il regolamento (CEE) n. 315/93, che pone il principio ALARA e vieta l’immissione sul mercato di prodotti alimentari con un tenore inaccettabile.
In pratica, la difficoltà non è conoscere i tenori massimi: sono pubblicati. È dimostrare, materia per materia e lotto per lotto, che il dispositivo di controllo copre realmente il perimetro. Il piano di sorveglianza analitica è costruito su un’analisi del rischio documentata, o riproposto di anno in anno per abitudine? I capitolati fornitori riprendono i tenori applicabili al prodotto finito, o soltanto una menzione generica di conformità normativa? Cosa succede esattamente quando un risultato supera la soglia di vigilanza interna senza raggiungere il tenore massimo? Chi decide, entro quale termine, e con quale traccia.
Una confusione ricorrente: i tenori massimi del regolamento 2023/915 non si cumulano con i limiti massimi di residui di pesticidi del regolamento (CE) n. 396/2005 né con i limiti relativi ai medicinali veterinari. Si tratta di tre dispositivi distinti, con propri piani di campionamento, proprie metodologie e proprie regole di interpretazione. Altro punto di attenzione: il regolamento viene modificato regolarmente da atti di esecuzione che abbassano tenori esistenti o ne aggiungono di nuovi. Il monitoraggio normativo, l’integrazione degli aggiornamenti nelle specifiche e la riqualifica delle materie interessate fanno parte integrante del dispositivo, allo stesso titolo dell’analisi stessa.
Un audit di conformità si conclude con un riscontro binario: il tenore è rispettato o non lo è, la registrazione esiste o manca. La diagnosi di maturità pone un’altra domanda: a quale livello di controllo si trova l’organizzazione, e quale azione precisa la fa passare al livello successivo. Uno stabilimento può non avere alcun superamento e poggiare su un dispositivo fragile, dipendente da una persona o da un laboratorio unico. La diagnosi rende visibile questa fragilità prima che un risultato non conforme la riveli.
In Datamensio, il quadro di riferimento è pronto all’uso e adattabile. L’IA regola gli ambiti, le domande e i livelli sul vostro settore, prodotti lattiero-caseari, cereali, prodotti ittici, oli o alimenti per l’infanzia, oppure costruisce una declinazione a partire dai vostri piani di controllo e dai vostri capitolati. Le valutazioni condotte su più stabilimenti si confrontano tra loro e nel tempo.
Norma di riferimento: Regolamento (UE) 2023/915 della Commissione del 25 aprile 2023
Gli ambiti valutati
Analisi del rischio contaminanti
Identificazione dei contaminanti pertinenti per coppia materia/prodotto, considerazione dell’origine geografica, del processo e dei dati storici, formalizzazione e frequenza di revisione.
Piano di sorveglianza e campionamento
Costruzione del piano analitico, frequenze, rappresentatività dei prelievi, rispetto delle regole di campionamento applicabili, copertura delle materie prime, dei prodotti finiti e delle fasi di processo.
Controllo dei fornitori e delle materie prime
Specifiche contrattuali che riprendono i tenori applicabili, certificati di analisi, qualifica e valutazione dei fornitori, controlli al ricevimento, gestione delle origini a rischio.
Laboratori e metodi analitici
Accreditamento dei laboratori, adeguatezza dei limiti di quantificazione ai tenori normativi, criteri di prestazione dei metodi, considerazione dell’incertezza di misura nella decisione.
Contaminanti di processo
Controllo dell’acrilammide, degli IPA, del 3-MCPD e dei suoi esteri, degli esteri glicidilici, parametri di cottura, raffinazione e affumicatura, misure di attenuazione e verifica della loro efficacia.
Interpretazione dei risultati e decisione
Soglie di vigilanza interne, regole di decisione di fronte a un superamento, blocco e rilascio dei lotti, richiamo e ritiro, informazione delle autorità competenti.
Monitoraggio normativo e aggiornamento
Monitoraggio degli atti che modificano gli allegati, termine di integrazione nelle specifiche e nei piani di controllo, gestione delle disposizioni transitorie e delle scorte interessate.
Tracciabilità e documentazione
Collegamento dei risultati analitici ai lotti, conservazione delle registrazioni, capacità di ricostruzione a monte e a valle, prova mobilizzabile in occasione di un controllo ufficiale.
Competenze e responsabilità
Ruoli definiti per la decisione di rilascio, formazione dei team qualità e produzione, dipendenza da una persona chiave, sostituzione.
Miglioramento continuo e principio ALARA
Sfruttamento delle tendenze analitiche, azioni di riduzione dei tenori oltre il semplice rispetto delle soglie, feedback, confronto tra stabilimenti e nel tempo.
È disponibile una versione breve del quadro di riferimento per l’autovalutazione online.
Domande frequenti
La diagnosi rilascia un’attestazione di conformità al regolamento 2023/915?
No. Datamensio misura il livello di controllo e prepara il controllo ufficiale. La conformità al regolamento è di competenza delle autorità competenti nell’ambito dei controlli ufficiali previsti dal regolamento (UE) 2017/625, ed eventualmente degli organismi di certificazione per i quadri privati.
Che differenza c’è tra questa diagnosi e un audit di conformità?
L’audit verifica il rispetto dei tenori massimi e la presenza delle registrazioni, poi si conclude con uno scostamento o una conformità. La diagnosi colloca le vostre pratiche su una scala progressiva e indica l’azione che fa salire di un livello. Le due si completano: la diagnosi prepara l’audit, l’audit convalida.
Quanto tempo richiede la valutazione?
La versione breve si compila in 20 30 minuti da un responsabile qualità. La versione completa, in modalità collaborativa con la qualità, gli acquisti e il laboratorio, si sviluppa generalmente in una due settimane, con la maggior parte del tempo dedicata a raccogliere i piani di controllo e i risultati analitici.
Il quadro di riferimento copre anche le micotossine?
Le micotossine figurano nell’allegato I del regolamento 2023/915 e sono trattate in questa diagnosi nell’ambito dell’analisi del rischio e del piano di sorveglianza. Esiste un quadro di riferimento dedicato per le organizzazioni che vogliono approfondire specificamente questo aspetto, con le sue regole di campionamento e le sue misure di prevenzione a monte.
È possibile adattare il quadro di riferimento al nostro settore?
Sì. Le domande, i livelli e gli ambiti sono modificabili, e l’IA genera una declinazione adattata al vostro settore o alle vostre categorie di prodotto a partire dai vostri piani di controllo e capitolati. Il controllo del quadro di riferimento resta vostro.
Come confrontare più stabilimenti di produzione?
Le valutazioni condotte su più business unit si confrontano per ambito e nel tempo. Lo scostamento rispetto al livello obiettivo genera il piano d’azione, che l’IA raggruppa in una roadmap prioritizzata, e una roadmap trasversale consolida le azioni comuni a più stabilimenti.
Serve una competenza analitica per rispondere?
Le domande riguardano l’organizzazione del dispositivo, non la chimica analitica. Alcune richiedono il contributo del responsabile laboratorio o degli acquisti: la modalità collaborativa permette di assegnare queste domande alla persona giusta.
Dove sono ospitati i dati?
In Francia, presso OVH, con backup presso Scaleway. Nessun trasferimento fuori dall’Unione Europea. I modelli di IA utilizzati possono essere selezionati, anche tra soluzioni europee.