Maturità micotossine · Regolamento (UE) n. 2023/915 della Commissione
Il vostro dispositivo micotossine, misurato sul regolamento (UE) 2023/915 e tradotto in un piano d’azione quantificato.
10 ambiti, una scala a 5 livelli. E l'azione che fa passare da un livello al successivo.
Gli 10 ambiti del quadro di riferimento, già redatti da N1 a N5. Un'azienda, una business unit, o 300 alla volta.
Maturità micotossine · Regolamento (UE) n. 2023/915 della Commissione
10 ambiti, scala a 5 livelli.
Nordhavn Industries
53 / 100
Misurano la loro maturità con Datamensio
Un esempio
Questa situazione potrebbe essere la vostra.
Prendiamo l’esempio di un’azienda: tre sedi, tre fogli di calcolo, nessuna risposta comune.
Nessuno sa consolidare.
Nordhavn Industries, 2 400 persone ad Amburgo, Lione e Porto. Un committente chiede a che punto è il gruppo. Ogni sede risponde con il proprio foglio di calcolo, con le proprie scale.
Tre settimane, un’unica base.
Una diagnosi Regolamento (UE) 2023/915 della Commissione del 25 aprile 2023 relativo ai tenori massimi di alcuni contaminanti nei prodotti alimentari avviata sulle tre sedi contemporaneamente, a partire dalle note del colloquio dei responsabili. Il quadro di riferimento era già scritto, così come gli 10 ambiti e i livelli da N1 a N5.
Due spese evitate prima di essere impegnate.
Un punteggio di 53 su 100, uno scostamento concentrato su tre ambiti. Il compagno IA ha individuato che due azioni del piano duplicavano quelle di un'altra diagnosi. La restituzione dei risultati al comitato è stata richiesta in una frase.
Cosa gli ha permesso di evitare
- 3sedi misurate sulla stessa base, invece di tre questionari da rielaborare
- 2azioni duplicate individuate prima della spesa
- 1restituzione dei risultati al comitato, senza rielaborazione manuale
Questi dati sono quelli di un esempio. Potrebbero essere i vostri.
La norma impone dei processi. Datamensio dice a che punto siete.
01
Il quadro di riferimento è già scritto
Ambiti, domande e livelli da N1 a N5 redatti. Non partite da un foglio vuoto.
02
Il punteggio arriva lo stesso giorno
Online, tramite link di autovalutazione o in un colloquio. Ambito per ambito, confrontabile nel tempo.
03
Lo scostamento diventa un piano quantificato
Ogni passaggio di livello porta la sua azione. L'IA dà priorità in base all'effetto atteso, non all'ordine della norma.
04
Il progresso si dimostra
Campagna dopo campagna, rispetto al vostro obiettivo e al vostro passato. È ciò che chiede il vostro COMEX.
La scala di maturità
Un livello, il successivo, e l’azione che collega i due.
È questo meccanismo (un livello, un livello superiore, e l’azione che collega i due) che trasforma una constatazione in traiettoria.
Il piano di campionamento dei lotti a rischio micotossine è definito e applicato in modo coerente?
- N1
Nessun piano di campionamento scritto per le micotossine. I prelievi vengono effettuati su richiesta, senza regola di costituzione del campione.
- N2
Un piano esiste in un documento, ma le modalità di prelievo variano secondo i prelevatori e le registrazioni sono incomplete.
- N3
Il piano precisa, per ciascuna matrice, la dimensione dei lotti, il numero di campioni elementari e le modalità di omogeneizzazione. È applicato in modo generale, gli scostamenti restano occasionali.
- N4
I prelevatori sono formati e autorizzati, ogni prelievo è tracciato e collegato al lotto, la conformità del prelievo è verificata durante le revisioni qualità.
- N5
Il piano viene rivisto in base ai risultati analitici, alle campagne di raccolta e agli allarmi di settore, con un monitoraggio documentato delle revisioni e della loro motivazione.
Azione per passare da N2 a N3
Formalizzare una scheda di campionamento per matrice a rischio, precisando dimensione del lotto e dei sottolotti, numero e massa dei campioni elementari e metodo di omogeneizzazione, integrarla nelle istruzioni di ricevimento e controllarne l’applicazione durante la revisione qualità mensile.
« Grazie a Datamensio, raggiungiamo i nostri obiettivi con molta più efficacia. I servizi di ispezione del FEDER e del nostro ministero di riferimento hanno particolarmente apprezzato questo approccio che offre loro dati affidabili. »
Direttrice della CCI 94CCI Île-de-France
« Riteniamo che questa sia la soluzione più adatta per portare il nostro progetto di trasformazione su scala e misurare l’impatto secondo le nostre esigenze. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente da solo
Un quadro di riferimento si combina. Associatene più di uno per coprire la vostra attività, oppure fate scrivere il vostro dall’IA.
Effettuate la vostra prima misurazione
Di cosa parla questo quadro di riferimento
Il regolamento (UE) 2023/915 ha sostituito il regolamento (CE) n. 1881/2006 e riunisce in un unico allegato i tenori massimi per i contaminanti dei prodotti alimentari. Le micotossine occupano una sezione intera: aflatossine B1 e totali, aflatossina M1 nel latte, ocratossina A, patulina, deossinivalenolo, zearalenone, fumonisine B1 e B2, tossine T-2 e HT-2, citrinina, alcaloidi dell’ergot e sclerozi. I tenori sono accompagnati da regole di applicazione: prodotto interessato, fase della catena, prodotti trasformati, secchi o composti, e divieto di detossificare mediante miscelazione o trattamento chimico.
La difficoltà non è conoscere i valori, ma dimostrare di controllarli in modo continuo. Il piano di sorveglianza copre le coppie materia prima e tossina realmente a rischio, o riprende un elenco ereditato da anni precedenti? Il piano di campionamento rispetta le regole applicabili ai lotti eterogenei, o si preleva per comodità a fine linea? Cosa succede concretamente quando un risultato supera il limite: blocco del lotto, informazione al fornitore, notifica all’autorità competente, o discussione caso per caso secondo il carico di lavoro del momento?
Due punti di contesto ricorrono spesso. Prima di tutto, i tenori micotossine evolvono tramite regolamenti modificativi successivi, in particolare per le tossine T-2 e HT-2, gli alcaloidi dell’ergot e alcuni frutti secchi: un monitoraggio datato e tracciato fa parte del dispositivo, non della buona volontà individuale. Inoltre, la confusione tra tenore massimo e soglia di intervento: le raccomandazioni della Commissione fissano livelli indicativi per i mangimi e attivano indagini, senza essere tenori regolamentari opponibili ai sensi del 2023/915.
L’audit di conformità è netto: il risultato è sotto il limite oppure non lo è, la procedura esiste o manca. La diagnosi di maturità pone un’altra domanda: a quale livello di controllo si trova ogni componente del dispositivo, dalla selezione delle origini alla gestione delle non conformità, e quale azione precisa fa passare al livello superiore. È ciò che permette di decidere un budget analitico, confrontare due siti di trasformazione o dimostrare una traiettoria a un cliente industriale esigente.
In Datamensio, il quadro di riferimento è pronto all’uso e resta vostro. L’IA adatta gli ambiti, le domande e i livelli al vostro settore, cereali, frutta secca, spezie, cacao, caffè, latte o alimenti per la prima infanzia, oppure costruisce una variante a partire dai vostri piani di controllo e dai vostri capitolati clienti.
Norma di riferimento: Regolamento (UE) 2023/915 della Commissione del 25 aprile 2023 relativo ai tenori massimi di alcuni contaminanti nei prodotti alimentari
Gli ambiti valutati
Identificazione dei pericoli micotossine e perimetro
Mappatura delle coppie matrice/tossina applicabili, collegamento alle voci dell’allegato del regolamento, presa in considerazione dei prodotti trasformati, secchi, concentrati e composti, alimenti per la prima infanzia.
Monitoraggio normativo e gestione delle versioni
Seguito dei regolamenti modificativi, distinzione tra tenori massimi e livelli indicativi o soglie di intervento, data dell’ultimo aggiornamento del quadro interno, diffusione ai siti.
Controllo a monte e selezione delle origini
Criteri agronomici e di stoccaggio, condizioni di asciugatura e aerazione, accettazione al ricevimento, capitolati fornitori, storico per origine e per campagna.
Piano di campionamento
Regole di prelievo applicabili a lotti e sottolotti, numero e massa dei campioni elementari, omogeneizzazione, campione di laboratorio, tracciabilità dei sigilli.
Analisi e laboratori
Metodi adottati e prestazioni, accreditamento, criteri di precisione e recupero, presa in considerazione dell’incertezza di misura nella decisione di conformità, tempi di risposta.
Decisione di conformità e gestione dei superamenti
Regola di decisione documentata, blocco e isolamento del lotto, controanalisi, cernita, riorientamento o distruzione, divieto della detossificazione mediante miscelazione o trattamento, informazione al fornitore.
Notifica e rapporti con le autorità
Ritiro e richiamo, informazione all’autorità competente, collegamento con il RASFF, dossier presentati durante i controlli ufficiali, conservazione delle prove.
Integrazione nel piano HACCP e documentazione
Posizionamento del pericolo micotossine nell’analisi dei pericoli, misure di controllo e relativa sorveglianza, verifica, registrazioni e periodo di conservazione.
Competenze e sensibilizzazione
Formazione dei prelevatori, qualifica degli addetti all’accettazione, conoscenza dei tenori da parte dei team acquisti e produzione, autorizzazioni alle decisioni di rilascio.
Revisione delle prestazioni e miglioramento
Analisi statistica dei risultati per matrice e per origine, indicatori di superamento e di vicinanza ai tenori, revisione annuale del piano di controllo, ritorni di esperienza sugli incidenti.
È disponibile una versione breve del quadro di riferimento per l’autovalutazione online.
Domande frequenti
Il regolamento (UE) 2023/915 si certifica?
No. È un regolamento ad applicazione diretta, controllato dalle autorità competenti durante i controlli ufficiali. La diagnosi misura il vostro livello di controllo e prepara questi controlli così come gli audit clienti o gli schemi privati, non rilascia alcun certificato.
Qual è la differenza tra questa diagnosi e un audit di conformità?
L’audit conclude con uno scostamento o una conformità su un requisito dato. La diagnosi posiziona ogni componente del dispositivo su una scala progressiva e indica l’azione che fa salire di un livello. La diagnosi prepara l’audit, l’audit valida.
Quanto tempo richiede la valutazione?
La versione breve si compila in 20 a 30 minuti da parte di un responsabile qualità. La versione completa, in modalità collaborativa con acquisti, laboratorio e produzione, si estende generalmente su una o due settimane, con la maggior parte del tempo dedicata alla raccolta delle prove.
Il quadro di riferimento copre anche gli altri contaminanti dell’allegato?
Questo si concentra sulle micotossine. I contaminanti chimici dello stesso regolamento, in particolare metalli pesanti e contaminanti di processo, sono oggetto di un quadro di riferimento distinto. Una roadmap trasversale consolida i due senza duplicare le azioni.
È possibile adattare il quadro di riferimento al nostro settore?
Sì. Potete modificare le domande, i livelli e gli ambiti, oppure partire dai vostri stessi documenti: piani di controllo, capitolati, procedure di blocco. L’IA redige le domande mancanti e affina i livelli secondo il metodo CMMI, e voi restate proprietari del quadro di riferimento.
Come confrontare più siti tra loro?
La diagnosi può essere avviata in modo industriale su tutti i siti, con un punteggio per ambito. Il benchmark tra business unit e il confronto con le vostre stesse campagne precedenti mostrano dove lo scostamento si allarga e dove lo sforzo ha prodotto un effetto.
Il piano d’azione è quantificato?
Sì. Ogni scostamento apre una o più azioni, alle quali il catalogo di prestazioni associa un costo, una tempistica e un impatto atteso sul punteggio. L’IA raggruppa queste azioni in una roadmap prioritizzata, utilizzabile in comitato qualità.
Dove sono ospitati i dati?
In Francia, presso OVH, con backup presso Scaleway. Nessun trasferimento fuori dall’Unione Europea. I modelli di IA utilizzati possono essere selezionati, anche tra soluzioni europee.