Conformità ai prodotti fertilizzanti dell’UE · Regolamento (UE) 2019/1009
Il vostro dispositivo fertilizzanti misurato sul regolamento 2019/1009, e quantificato in piano d’azione.
10 ambiti, una scala a 5 livelli. E l'azione che fa passare da un livello al successivo.
Gli 10 ambiti del quadro di riferimento, già redatti da N1 a N5. Un'azienda, una business unit, o 300 alla volta.
Conformità ai prodotti fertilizzanti dell’UE · Regolamento (UE) 2019/1009
10 ambiti, scala a 5 livelli.
Nordhavn Industries
53 / 100
Misurano la loro maturità con Datamensio
Un esempio
Questa situazione potrebbe essere la vostra.
Prendiamo l’esempio di un’azienda: tre sedi, tre fogli di calcolo, nessuna risposta comune.
Nessuno sa consolidare.
Nordhavn Industries, 2 400 persone ad Amburgo, Lione e Porto. Un committente chiede a che punto è il gruppo. Ogni sede risponde con il proprio foglio di calcolo, con le proprie scale.
Tre settimane, un’unica base.
Una diagnosi Regolamento (UE) 2019/1009 del 5 giugno 2019, applicabile dal 16 luglio 2022 avviata sulle tre sedi contemporaneamente, a partire dalle note del colloquio dei responsabili. Il quadro di riferimento era già scritto, così come gli 10 ambiti e i livelli da N1 a N5.
Due spese evitate prima di essere impegnate.
Un punteggio di 53 su 100, uno scostamento concentrato su tre ambiti. Il compagno IA ha individuato che due azioni del piano duplicavano quelle di un'altra diagnosi. La restituzione dei risultati al comitato è stata richiesta in una frase.
Cosa gli ha permesso di evitare
- 3sedi misurate sulla stessa base, invece di tre questionari da rielaborare
- 2azioni duplicate individuate prima della spesa
- 1restituzione dei risultati al comitato, senza rielaborazione manuale
Questi dati sono quelli di un esempio. Potrebbero essere i vostri.
La norma impone dei processi. Datamensio dice a che punto siete.
01
Il quadro di riferimento è già scritto
Ambiti, domande e livelli da N1 a N5 redatti. Non partite da un foglio vuoto.
02
Il punteggio arriva lo stesso giorno
Online, tramite link di autovalutazione o in un colloquio. Ambito per ambito, confrontabile nel tempo.
03
Lo scostamento diventa un piano quantificato
Ogni passaggio di livello porta la sua azione. L'IA dà priorità in base all'effetto atteso, non all'ordine della norma.
04
Il progresso si dimostra
Campagna dopo campagna, rispetto al vostro obiettivo e al vostro passato. È ciò che chiede il vostro COMEX.
La scala di maturità
Un livello, il successivo, e l’azione che collega i due.
È questo meccanismo (un livello, un livello superiore, e l’azione che collega i due) che trasforma un riscontro in una traiettoria.
Il collegamento di ogni referenza alle categorie di materiali costituenti è documentato e aggiornato?
- N1
Nessun collegamento formalizzato. La composizione è nota ai team tecnici ma l’idoneità CMC non è documentata referenza per referenza.
- N2
Esiste una tabella di collegamento per le principali referenze. È stata costituita al momento del passaggio alla marcatura CE e non è stata più aggiornata da allora.
- N3
Ogni referenza dispone di un collegamento CMC documentato, integrato nel fascicolo tecnico e rivisto ad ogni modifica di formula o materiale.
- N4
Il collegamento è ancorato alle specifiche fornitori e ai controlli in accettazione. I cambi di origine attivano una revisione tracciata prima del rilascio.
- N5
Il dispositivo è rivisto periodicamente alla luce degli atti delegati e delle nuove CMC, con uno storico delle decisioni di classificazione e degli arbitraggi correlati.
Azione per passare da N2 a N3
Collegare la tabella di classificazione al fascicolo tecnico di ogni referenza, designare un unico validatore regolamentare, e inserire la revisione del collegamento CMC come passaggio obbligato della procedura di modifica di formula o materia prima.
« Grazie a Datamensio, raggiungiamo i nostri obiettivi con molta più efficacia. I servizi di ispezione del FEDER e del nostro ministero di riferimento hanno particolarmente apprezzato questo approccio che offre loro dati affidabili. »
Direttrice della CCI 94CCI Île-de-France
« Riteniamo che questa sia la soluzione più adatta per portare il nostro progetto di trasformazione su scala e misurare l’impatto secondo le nostre esigenze. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente da solo
Un quadro di riferimento si combina. Associatene più di uno per coprire la vostra attività, oppure fate scrivere il vostro dall’IA.
Effettuate la vostra prima misurazione
Di cosa parla questo quadro di riferimento
Il regolamento (UE) 2019/1009 ha sostituito il regolamento (CE) n. 2003/2003 ed esteso il campo di applicazione ben oltre i concimi minerali. Copre ora gli ammendanti, i biostimolanti delle piante, gli inibitori, i substrati di coltivazione, le miscele. Un prodotto fertilizzante UE deve rientrare in una categoria funzionale di prodotto (PFC), essere composto esclusivamente da materiali rientranti nelle categorie di materiali costituenti (CMC), rispettare i limiti di contaminanti e i criteri di innocuità, portare l’etichettatura prescritta all’allegato III, ed essere sottoposto a una procedura di valutazione della conformità che porta a una dichiarazione UE e alla marcatura CE.
La difficoltà non è leggere il testo, ma mantenere il dispositivo nel tempo. La classificazione di ogni referenza è documentata, con il collegamento PFC e CMC tracciato fino alla materia prima? I piani di analisi dei contaminanti, cadmio, cromo VI, mercurio, nichel, piombo, arsenico inorganico, biureto, coprono tutte le origini dei materiali o solo i fornitori storici? Cosa succede quando un fornitore cambia processo o quando una formula evolve di qualche punto: la dichiarazione UE di conformità e il fascicolo tecnico seguono, o restano fermi alla versione iniziale?
Due confusioni ricorrono spesso. La prima: il regime UE è facoltativo. Un fabbricante può continuare a commercializzare secondo il regime nazionale, ma perde allora il beneficio della libera circolazione, e la coesistenza di logiche nazionali e UE all’interno di una stessa gamma complica il governo. La seconda riguarda i materiali derivanti da sottoprodotti animali o rifiuti valorizzati: il punto finale nella catena di fabbricazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 e i criteri di cessazione della qualifica di rifiuto condizionano l’idoneità come CMC, il che presuppone un coordinamento tra qualità, acquisti e affari regolatori.
Un audit di conformità si conclude con un riscontro binario: il prodotto soddisfa i requisiti, oppure no. La diagnosi di maturità pone un’altra domanda. A quale livello di padronanza si trova ciascuna pratica, dalla classificazione delle referenze alla gestione delle non conformità segnalate dalla distribuzione, e quale azione precisa fa passare al livello superiore. Il risultato non è un parere, è una traiettoria quantificata, discutibile in comitato.
Il quadro di riferimento è pronto all’uso in Datamensio e si adatta alla vostra gamma. L’IA regola gli ambiti, le domande e i livelli in base al vostro posizionamento, concimi minerali, biostimolanti, substrati di coltivazione, oppure costruisce una declinazione a partire dai vostri fascicoli tecnici e dalle vostre procedure esistenti. Gli audit multi-sito si confrontano poi tra business unit e nel tempo.
Norma di riferimento: Regolamento (UE) 2019/1009 del 5 giugno 2019, applicabile dal 16 luglio 2022
Gli ambiti valutati
Classificazione dei prodotti e categorie funzionali
Collegamento di ogni referenza a una PFC, giustificazione documentata, gestione delle miscele, coerenza tra rivendicazione commerciale e categoria dichiarata.
Materiali costituenti e idoneità
Collegamento alle CMC, tracciabilità fino alla materia prima, criteri di cessazione della qualifica di rifiuto, punto finale per i sottoprodotti animali, materiali derivanti da digestati e compost.
Contaminanti e criteri di innocuità
Piani di analisi cadmio, cromo VI, mercurio, nichel, piombo, arsenico inorganico, biureto, perclorato secondo la PFC, criteri microbiologici applicabili, scelta dei laboratori e dei metodi.
Qualificazione dei fornitori di materiali
Capitolati materiali, specifiche contrattuali, controlli in accettazione, gestione dei cambi di processo o di origine presso il fornitore.
Etichettatura e informazioni sul prodotto
Indicazioni richieste all’allegato III, tenori dichiarati e tolleranze, istruzioni d’uso e dosi, lingue dei mercati destinatari, coerenza con i supporti commerciali.
Valutazione della conformità e fascicolo tecnico
Modulo di valutazione scelto, intervento dell’organismo notificato quando richiesto, contenuto e aggiornamento del fascicolo tecnico, dichiarazione UE di conformità, apposizione della marcatura CE.
Governo della produzione e dei lotti
Controlli in corso di fabbricazione, omogeneità e campionamento, identificazione dei lotti, gestione degli scostamenti tra valori dichiarati e valori misurati.
Gestione dei cambiamenti e delle non conformità
Procedura di revisione in caso di evoluzione di formula o materiale, gestione delle non conformità, misure correttive, ritiro e richiamo, informazione delle autorità e degli operatori della filiera.
Ruoli degli operatori economici
Ripartizione degli obblighi tra fabbricante, importatore e distributore, mandati, verifiche all’importazione, conservazione documentale per la durata richiesta.
Sorveglianza regolamentare e miglioramento
Monitoraggio degli atti delegati e delle nuove CMC, seguito dei controlli ufficiali e dei riscontri di mercato, revisione periodica del dispositivo, confronto dei siti nel tempo.
È disponibile una versione breve del quadro di riferimento per l’autovalutazione online.
Domande frequenti
Il regolamento 2019/1009 è obbligatorio per tutti i fertilizzanti?
No. Il regime UE è facoltativo e apre la libera circolazione sul mercato interno. Un fabbricante può restare sotto regime nazionale di immissione sul mercato, ma non può allora apporre la marcatura CE ai sensi di questo regolamento. La diagnosi copre entrambe le situazioni e chiarisce lo scostamento da colmare per convertirsi.
Questa diagnosi rilascia una conformità o un certificato?
No. Datamensio misura la maturità delle vostre pratiche e prepara la valutazione di conformità. L’attestazione rientra nella procedura prevista dal regolamento, con intervento di un organismo notificato quando il modulo applicabile lo richiede.
Che differenza c’è con un audit di conformità classico?
L’audit si conclude con uno scostamento o una conformità su un requisito dato. La diagnosi colloca ogni pratica su una scala di maturità e indica l’azione che fa passare al livello successivo. I due si completano: la diagnosi costruisce la roadmap, l’audit convalida il risultato.
Quanto tempo richiede la valutazione?
La versione breve si compila in una sola sessione di lavoro. La versione completa, in modalità collaborativa con affari regolatori, produzione e acquisti, si estende generalmente su una o due settimane, con la maggior parte del tempo dedicata alla raccolta dei fascicoli tecnici e dei piani di analisi.
Si può adattare il quadro di riferimento alla nostra gamma?
Sì. Potete modificare le domande, i livelli e gli ambiti, oppure partire dalle vostre stesse procedure. L’IA costruisce una declinazione adatta al vostro posizionamento, concimi minerali, biostimolanti o substrati di coltivazione, e affina i livelli secondo il metodo CMMI.
Come confrontare più siti di produzione?
Ogni sito viene valutato sullo stesso quadro di riferimento, poi i punteggi si confrontano per ambito tra business unit e rispetto alle campagne precedenti. Una roadmap trasversale consolida gli audit e raggruppa le azioni comuni invece di duplicarle sito per sito.
Il piano d’azione è quantificato?
Sì. Ogni scostamento tra il punteggio e l’obiettivo genera un’azione, e il catalogo di prestazioni propone una soluzione per ogni azione, con costo, tempi e impatto atteso sul punteggio. Il risultato è discutibile in comitato.
Dove sono ospitati i dati?
In Francia, presso OVH, con backup presso Scaleway. Nessun trasferimento fuori dall’Unione europea. I modelli di IA utilizzati possono essere selezionati, anche tra soluzioni europee.