Conformità dei nuovi alimenti · Regolamento (UE) 2015/2283

Il regolamento (UE) 2015/2283 disciplina i nuovi alimenti, ossia le derrate e gli ingredienti il cui consumo umano nell’Unione era trascurabile prima del 15 maggio 1997. Copre dieci categorie, tra cui gli alimenti derivanti da nuovi processi produttivi, i nanomateriali ingegnerizzati, gli insetti e le loro parti, le colture cellulari, le sostanze estratte da animali o vegetali secondo un procedimento inedito. Nessuna immissione sul mercato senza autorizzazione preventiva della Commissione, iscritta nell’elenco dell’Unione del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Esiste una procedura semplificata di notifica per gli alimenti tradizionali provenienti da paesi terzi.

In pratica, la difficoltà inizia prima del fascicolo. La qualificazione dello status è un esercizio di interpretazione, ed è qui che i progetti deragliano. Chi, nella vostra organizzazione, decide se un estratto vegetale rientra nel nuovo alimento o in un uso storico documentato? Su quali prove di consumo prima del 1997 vi basate, e sono conservate in modo utilizzabile? Cosa succede quando un fornitore modifica un procedimento di estrazione durante il ciclo di vita del prodotto, senza che la R&S o la qualità ne siano informate?

Due punti di contesto recenti meritano attenzione. Da un lato la protezione dei dati per cinque anni accordata al richiedente di un’autorizzazione, che rende l’anteriorità del fascicolo una questione concorrenziale e non un semplice costo normativo. Dall’altro il confine con gli altri regimi: un ingrediente può rientrare contemporaneamente nel nuovo alimento, nel regolamento sugli additivi, negli integratori alimentari o nelle indicazioni nutrizionali e sulla salute. Confusione frequente da chiarire: l’iscrizione di una sostanza nell’elenco dell’Unione autorizza un richiedente, delle specifiche, delle condizioni d’impiego e un’etichettatura precisa, non la sostanza in generale.

L’audit di conformità verifica uno stato: il prodotto è autorizzato o non lo è, il fascicolo è completo o presenta scostamenti. La diagnosi di maturità risponde a un’altra domanda. A quale livello di controllo si trova il vostro dispositivo di qualificazione, monitoraggio e follow-up delle autorizzazioni, e quale azione precisa vi fa passare al livello successivo. È questa lettura che permette di scegliere tra rafforzare il monitoraggio normativo, strutturare la revisione dello status a monte dei progetti o industrializzare la sorveglianza dei fornitori.

In Datamensio, il quadro di riferimento è pronto all’uso e resta vostro. L’IA adatta gli ambiti, le domande e i livelli al vostro perimetro, ingredienti vegetali, proteine alternative o nuovi processi, oppure costruisce una declinazione a partire dalle vostre procedure e dai vostri fascicoli esistenti.