Maturità LMR pesticidi · Regolamento (CE) n. 396/2005
Il vostro controllo degli LMR, misurato sul regolamento 396/2005 e tradotto in un piano d’azione quantificato.
10 ambiti, una scala a 5 livelli. E l'azione che fa passare da un livello al successivo.
Gli 10 ambiti del quadro di riferimento, già redatti da N1 a N5. Un'azienda, una business unit, o 300 alla volta.
Maturità LMR pesticidi · Regolamento (CE) n. 396/2005
10 ambiti, scala a 5 livelli.
Nordhavn Industries
53 / 100
Misurano la loro maturità con Datamensio
Un esempio
Questa situazione potrebbe essere la vostra.
Prendiamo l’esempio di un’azienda: tre sedi, tre fogli di calcolo, nessuna risposta comune.
Nessuno sa consolidare.
Nordhavn Industries, 2 400 persone ad Amburgo, Lione e Porto. Un committente chiede a che punto è il gruppo. Ogni sede risponde con il proprio foglio di calcolo, con le proprie scale.
Tre settimane, un’unica base.
Una diagnosi Regolamento (CE) n. 396/2005 avviata sulle tre sedi contemporaneamente, a partire dalle note del colloquio dei responsabili. Il quadro di riferimento era già scritto, così come gli 10 ambiti e i livelli da N1 a N5.
Due spese evitate prima di essere impegnate.
Un punteggio di 53 su 100, uno scostamento concentrato su tre ambiti. Il compagno IA ha individuato che due azioni del piano duplicavano quelle di un'altra diagnosi. La restituzione dei risultati al comitato è stata richiesta in una frase.
Cosa gli ha permesso di evitare
- 3sedi misurate sulla stessa base, invece di tre questionari da rielaborare
- 2azioni duplicate individuate prima della spesa
- 1restituzione dei risultati al comitato, senza rielaborazione manuale
Questi dati sono quelli di un esempio. Potrebbero essere i vostri.
La norma impone dei processi. Datamensio dice a che punto siete.
01
Il quadro di riferimento è già scritto
Ambiti, domande e livelli da N1 a N5 redatti. Non partite da un foglio vuoto.
02
Il punteggio arriva lo stesso giorno
Online, tramite link di autovalutazione o in un colloquio. Ambito per ambito, confrontabile nel tempo.
03
Lo scostamento diventa un piano quantificato
Ogni passaggio di livello porta la sua azione. L'IA dà priorità in base all'effetto atteso, non all'ordine della norma.
04
Il progresso si dimostra
Campagna dopo campagna, rispetto al vostro obiettivo e al vostro passato. È ciò che chiede il vostro COMEX.
La scala di maturità
Un livello, il successivo, e l’azione che collega i due.
È questo meccanismo (un livello, un livello superiore, e l’azione che collega i due) che trasforma una constatazione in una traiettoria.
Le modifiche degli LMR pubblicate sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea vengono recepite nelle vostre specifiche e nei vostri piani di analisi?
- N1
Nessun dispositivo di monitoraggio identificato. Le evoluzioni degli LMR sono note tramite un fornitore, un cliente o in occasione di un controllo.
- N2
Una persona assicura il monitoraggio in modo informale. Le modifiche vengono individuate, ma il recepimento nei capitolati e nei piani di analisi è irregolare e non tracciato.
- N3
Il monitoraggio è organizzato e attribuito. Ogni modifica è oggetto di un’analisi d’impatto documentata e di un aggiornamento delle specifiche interessate, con una scadenza definita.
- N4
Il recepimento è sistematico e tracciato fino al fornitore e al laboratorio. Il rispetto della scadenza è misurato da un indicatore monitorato in revisione qualità.
- N5
Il dispositivo viene rivisto periodicamente rispetto agli scostamenti constatati e alle evoluzioni del settore, con un monitoraggio documentato delle revisioni e un’anticipazione delle sostanze in fase di riesame.
Azione per passare da N2 a N3
Formalizzare una scheda di analisi d’impatto attivata a ogni regolamento modificativo degli allegati II e III, attribuirla nominalmente agli affari regolamentari, fissare una scadenza di aggiornamento delle specifiche e del piano di analisi, e verificare l’applicazione nella revisione qualità mensile.
« Grazie a Datamensio, raggiungiamo i nostri obiettivi con molta più efficacia. I servizi di ispezione del FEDER e del nostro ministero di riferimento hanno particolarmente apprezzato questo approccio che offre loro dati affidabili. »
Direttrice della CCI 94CCI Île-de-France
« Riteniamo che questa sia la soluzione più adatta per portare il nostro progetto di trasformazione su scala e misurare l’impatto secondo le nostre esigenze. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente da solo
Un quadro di riferimento si combina. Associatene più di uno per coprire la vostra attività, oppure fate scrivere il vostro dall’IA.
Effettuate la vostra prima misurazionesu LMR.
Di cosa parla questo quadro di riferimento
Il regolamento (CE) n. 396/2005 armonizza a livello europeo i limiti massimi di residui di pesticidi applicabili ai prodotti di origine vegetale e animale, elencati nell’allegato I. Gli LMR figurano negli allegati II e III, le sostanze esentate nell’allegato IV. In assenza di un valore stabilito, si applica il limite predefinito di 0,01 mg/kg. Il testo disciplina inoltre le tolleranze all’importazione, i fattori di trasformazione e l’obbligo, per ogni operatore, di immettere sul mercato derrate conformi a tali valori. Il controllo ufficiale si esercita nel quadro del regolamento (UE) 2017/625 e del programma pluriennale coordinato dell’Unione.
La difficoltà non è conoscere i valori, ma mantenerli su una catena di approvvigionamento in continuo movimento. Gli LMR cambiano più volte all’anno tramite regolamenti modificativi, le sostanze escono dall’approvazione, le origini cambiano da una campagna all’altra. Alcune domande ricorrono sistematicamente: chi, nella vostra organizzazione, verifica che un LMR modificato venga riportato nel capitolato fornitore, e con quale scadenza? Il vostro piano di analisi è costruito su un’analisi del rischio per abbinamento materia e origine, o viene semplicemente rinnovato di anno in anno? Cosa succede, concretamente, tra il risultato non conforme del laboratorio e la decisione di bloccare il lotto?
Due punti di contesto meritano attenzione. Prima l’incertezza di misura: un superamento dell’LMR non si valuta sul valore grezzo ma rispetto all’incertezza estesa del laboratorio, secondo le regole del documento SANTE relativo al controllo qualità analitico. Molte organizzazioni rilasciano o bloccano senza aver formalizzato questa regola decisionale. Poi la confusione frequente tra LMR e valutazione del rischio per il consumatore: il superamento di un LMR è un’infrazione regolamentare, non costituisce di per sé un pericolo. La valutazione ARfD o DGA rientra in un approccio distinto, che condiziona la notifica RASFF e il richiamo.
L’audit di conformità si conclude con un sì o un no: il lotto rispetta l’LMR, il piano di analisi esiste, il fornitore è qualificato. La diagnosi di maturità pone un’altra domanda: a quale livello di controllo si trova il dispositivo, e quale azione precisa consente di passare al livello superiore. Un’organizzazione può essere conforme sui lotti analizzati e fragile sul monitoraggio normativo, sul campionamento o sulla gestione delle non conformità. Il punteggio per ambito rende visibile questo scostamento, lo scostamento dall’obiettivo genera il piano d’azione.
In Datamensio, il quadro di riferimento è pronto all’uso. Potete adattarlo al vostro settore, frutta e verdura fresca, cereali, tè e spezie, alimentazione animale: l’IA adegua gli ambiti, le domande e i livelli secondo il metodo CMMI, oppure costruisce una declinazione a partire dai vostri capitolati e dai vostri piani di sorveglianza.
Norma di riferimento: Regolamento (CE) n. 396/2005
Gli ambiti valutati
Monitoraggio normativo sugli LMR
Monitoraggio dei regolamenti modificativi degli allegati II e III, delle uscite dall’approvazione delle sostanze, delle tolleranze all’importazione, tempi di recepimento nelle specifiche, tracciabilità degli aggiornamenti.
Analisi del rischio residui
Prioritizzazione per abbinamento materia prima e origine, considerazione delle pratiche colturali, dello storico delle non conformità, degli allarmi RASFF e dei programmi coordinati dell’Unione.
Piano di sorveglianza e campionamento
Dimensionamento del piano, regole di campionamento, frequenze, coperture delle sostanze e delle matrici, quota di analisi liberatorie e di verifica.
Controllo fornitori e filiera agricola
Capitolati residui, impegni sulle sostanze autorizzate, registri fitosanitari, rispetto dei tempi prima della raccolta, audit e valutazione delle origini.
Laboratori e metodi analitici
Accreditamento, portata dei metodi multiresiduo, limiti di quantificazione, partecipazione a circuiti interlaboratorio, controllo qualità secondo il documento SANTE.
Interpretazione dei risultati e regola decisionale
Considerazione dell’incertezza estesa, applicazione dei fattori di trasformazione, status delle sostanze dell’allegato IV, formalizzazione della soglia decisionale.
Gestione dei superamenti e dei lotti
Blocco, indagine sulle cause, estensione ai lotti collegati, valutazione del rischio per il consumatore ARfD e DGA, ritiro o richiamo, notifica alle autorità e RASFF.
Tolleranze all’importazione e paesi terzi
Identificazione delle sostanze non approvate nell’Unione, verifica delle tolleranze applicabili, requisiti documentali all’importazione, rafforzamento dei controlli all’ingresso.
Tracciabilità e documentazione
Collegamento tra lotto, origine, parcella o fornitore e risultato di analisi, conservazione dei rapporti, tempi di ricostruzione di uno storico in caso di controllo ufficiale.
Governance, indicatori e miglioramento
Indicatori di tasso di rilevamento e di superamento, revisione direzionale, feedback operativi, revisione annuale del piano, confronto tra siti e nel tempo.
È disponibile una versione breve del quadro di riferimento per l’autovalutazione online.
Domande frequenti
Il regolamento 396/2005 si certifica?
No. È un regolamento europeo ad applicazione diretta, controllato dalle autorità competenti nel quadro del regolamento (UE) 2017/625. La diagnosi misura la maturità del vostro dispositivo di controllo e prepara il controllo ufficiale o l’audit del vostro quadro di riferimento privato, non rilascia alcuna attestazione.
Quale differenza tra questa diagnosi e un audit di conformità residui?
L’audit verifica la presenza di requisiti e si conclude con uno scostamento o una conformità su un perimetro definito. La diagnosi individua le vostre pratiche su una scala progressiva, ambito per ambito, e indica l’azione che consente di passare al livello successivo. I due strumenti si completano: la diagnosi prepara, l’audit valida.
Quanto tempo richiede la valutazione?
La versione breve si completa in una sessione di lavoro. La versione completa, in modalità collaborativa con qualità, affari regolamentari, acquisti e laboratorio, si estende generalmente su una o due settimane, con la maggior parte del tempo dedicata alla raccolta degli elementi di prova.
Si può adattare il quadro di riferimento al nostro settore?
Sì. Le domande, i livelli e gli ambiti sono modificabili, e potete aggiungere le specificità delle vostre materie, frutta e verdura fresca, cereali, spezie o alimentazione animale. L’IA genera la declinazione a partire dai vostri capitolati e dai vostri piani di sorveglianza.
La diagnosi copre le tolleranze all’importazione?
Sì, un ambito è dedicato a questo tema: identificazione delle sostanze non approvate nell’Unione, verifica delle tolleranze applicabili ai prodotti importati, requisiti documentali e collegamento con i controlli rafforzati all’ingresso.
Come si collega con i contaminanti e i residui veterinari?
I dispositivi condividono la stessa logica: analisi del rischio, piano di sorveglianza, regola decisionale, gestione dei superamenti. I relativi quadri di riferimento sono presenti nel catalogo e una roadmap trasversale consolida più diagnosi senza duplicare le azioni.
Si possono confrontare più siti tra loro?
Sì. La diagnosi può essere distribuita in modo industriale su più siti o business unit, con un benchmark interno e un confronto con le vostre valutazioni precedenti. I risultati vengono restituiti in uno spazio collaborativo personalizzato con i vostri colori.
Dove sono ospitati i dati?
In Francia, presso OVH, con backup presso Scaleway. Nessun trasferimento fuori dall’Unione europea. I modelli di IA utilizzati possono essere selezionati, anche tra soluzioni europee.