Conformità al quadro normativo applicabile ai materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari · Regolamento (CE) n. 1935/2004
La vostra padronanza dei materiali a contatto alimentare, misurata articolo per articolo e tradotta in piano d’azione.
10 ambiti, una scala a 5 livelli. E l'azione che fa passare da un livello al successivo.
Gli 10 ambiti del quadro di riferimento, già redatti da N1 a N5. Un'azienda, una business unit, o 300 alla volta.
Conformità al quadro normativo applicabile ai materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari · Regolamento (CE) n. 1935/2004
10 ambiti, scala a 5 livelli.
Nordhavn Industries
53 / 100
Misurano la loro maturità con Datamensio
Un esempio
Questa situazione potrebbe essere la vostra.
Prendiamo l’esempio di un’azienda: tre sedi, tre fogli di calcolo, nessuna risposta comune.
Nessuno sa consolidare.
Nordhavn Industries, 2 400 persone ad Amburgo, Lione e Porto. Un committente chiede a che punto è il gruppo. Ogni sede risponde con il proprio foglio di calcolo, con le proprie scale.
Tre settimane, un’unica base.
Una diagnosi Regolamento (CE) n. 1935/2004 avviata sulle tre sedi contemporaneamente, a partire dalle note del colloquio dei responsabili. Il quadro di riferimento era già scritto, così come gli 10 ambiti e i livelli da N1 a N5.
Due spese evitate prima di essere impegnate.
Un punteggio di 53 su 100, uno scostamento concentrato su tre ambiti. Il compagno IA ha individuato che due azioni del piano duplicavano quelle di un'altra diagnosi. La restituzione dei risultati al comitato è stata richiesta in una frase.
Cosa gli ha permesso di evitare
- 3sedi misurate sulla stessa base, invece di tre questionari da rielaborare
- 2azioni duplicate individuate prima della spesa
- 1restituzione dei risultati al comitato, senza rielaborazione manuale
Questi dati sono quelli di un esempio. Potrebbero essere i vostri.
La norma impone dei processi. Datamensio dice a che punto siete.
01
Il quadro di riferimento è già scritto
Ambiti, domande e livelli da N1 a N5 redatti. Non partite da un foglio vuoto.
02
Il punteggio arriva lo stesso giorno
Online, tramite link di autovalutazione o in un colloquio. Ambito per ambito, confrontabile nel tempo.
03
Lo scostamento diventa un piano quantificato
Ogni passaggio di livello porta la sua azione. L'IA dà priorità in base all'effetto atteso, non all'ordine della norma.
04
Il progresso si dimostra
Campagna dopo campagna, rispetto al vostro obiettivo e al vostro passato. È ciò che chiede il vostro COMEX.
La scala di maturità
Un livello, il successivo, e l’azione che collega i due.
È questo meccanismo (un livello, un livello superiore, e l’azione che collega i due) che trasforma una constatazione in una traiettoria.
Le dichiarazioni di conformità dei vostri materiali a contatto vengono confrontate con le vostre reali condizioni di impiego?
- N1
Nessuna raccolta organizzata. Le dichiarazioni sono richieste in modo occasionale, in occasione di un audit o di un reclamo.
- N2
Le dichiarazioni sono raccolte e archiviate, ma non vengono confrontate con le condizioni di impiego del sito, temperature, durate di contatto e natura dei prodotti alimentari.
- N3
Ogni dichiarazione viene verificata al ricevimento rispetto alle condizioni di impiego documentate. Gli scostamenti individuati sono oggetto di una richiesta al fornitore.
- N4
La verifica è integrata nel processo di referenziazione e di gestione dei cambiamenti. I fascicoli sono completati con le prove analitiche necessarie e tracciati per versione.
- N5
I fascicoli vengono rivisti periodicamente in base al monitoraggio normativo e alle evoluzioni di prodotto, con un follow up documentato delle revisioni e un consolidamento multi-sito.
Azione per passare da N2 a N3
Formalizzare una scheda delle condizioni di impiego per riferimento di imballaggio, prodotto alimentare, temperatura e durata di contatto, quindi rendere obbligatorio il confronto dichiarazione contro condizioni di impiego durante la revisione qualità mensile delle nuove referenziazioni.
« Grazie a Datamensio, raggiungiamo i nostri obiettivi con molta più efficacia. I servizi di ispezione del FEDER e del nostro ministero di riferimento hanno particolarmente apprezzato questo approccio che offre loro dati affidabili. »
Direttrice della CCI 94CCI Île-de-France
« Riteniamo che questa sia la soluzione più adatta per portare il nostro progetto di trasformazione su scala e misurare l’impatto secondo le nostre esigenze. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente da solo
Un quadro di riferimento si combina. Associatene più di uno per coprire la vostra attività, oppure fate scrivere il vostro dall’IA.
Effettuate la vostra prima misurazione
Di cosa parla questo quadro di riferimento
Il regolamento (CE) n. 1935/2004 è il regolamento quadro sui materiali e oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari. Il suo articolo 3 pone il requisito centrale: nelle condizioni normali o prevedibili di impiego, un materiale non deve cedere all’alimento costituenti in quantità tale da poter costituire un pericolo per la salute, alterare la composizione dell’alimento o modificarne i caratteri organolettici. È completato dal regolamento (CE) n. 2023/2006 sulle buone pratiche di fabbricazione, e da misure specifiche tra cui il regolamento (UE) n. 10/2011 per le materie plastiche. Impone la tracciabilità a monte e a valle, e la dichiarazione scritta di conformità per i materiali coperti da una misura specifica.
In pratica, la difficoltà non deriva dal testo ma dalla catena di attori. La conformità si costruisce su più anelli, dal produttore di resina al confezionatore, e ciascuno dipende dalle informazioni trasmesse dal precedente. Le vostre dichiarazioni di conformità fornitori coprono le vostre reali condizioni di impiego, temperature, durate di contatto, simulanti, o riprendono un uso generico? I test di migrazione globale e specifica sono stati rifatti dopo l’ultimo cambio di formulazione o di fornitore? Chi, nella vostra organizzazione, convalida che un nuovo imballaggio sia idoneo al contatto prima della sua messa in servizio?
Due elementi di contesto ricorrono sistematicamente. Anzitutto le sostanze che non rientrano in alcuna misura specifica europea armonizzata: carte e cartoni, inchiostri da stampa, adesivi, rivestimenti, siliconi. Restano soggette all’articolo 3 e alle disposizioni nazionali, il che sposta l’onere della prova sull’operatore. Poi la confusione frequente tra il logo bicchiere e forchetta, che segnala una destinazione alimentare, e la dichiarazione di conformità, che è il documento opponibile in sede di controllo ufficiale. Il pittogramma non vale come fascicolo.
Un audit di conformità si conclude con uno scostamento o l’assenza di scostamento su un dato requisito. La diagnosi di maturità risponde a un’altra domanda: a quale livello di padronanza si collocano le vostre pratiche, e quale azione precisa consente di passare al livello successivo. Un sito che detiene tutte le sue dichiarazioni di conformità senza averle confrontate con le proprie condizioni di uso non si trova allo stesso livello di un sito che le verifica a ogni referenziazione. Il punteggio per ambito rende visibile questo scostamento, e il confronto tra business unit colloca ogni sito rispetto agli altri.
Il quadro di riferimento è pronto all’uso in Datamensio. Potete adattarlo al vostro perimetro: l’IA regola gli ambiti, le domande e i livelli in base alle vostre famiglie di materiali, oppure costruisce una declinazione a partire dalle vostre procedure e dai vostri fascicoli tecnici.
Norma di riferimento: Regolamento (CE) n. 1935/2004
Gli ambiti valutati
Governance e responsabilità
Designazione di un responsabile dei materiali a contatto, collegamento al sistema HACCP, risorse allocate, articolazione tra qualità, acquisti e sviluppo imballaggio.
Inventario dei materiali e degli usi
Censimento dei materiali e degli oggetti utilizzati, famiglie interessate, condizioni reali di impiego documentate, temperature, durate di contatto, natura dei prodotti alimentari, rapporto superficie volume.
Dichiarazioni di conformità
Ottenimento, contenuto e aggiornamento delle dichiarazioni, adeguatezza alle condizioni di uso dichiarate, gestione delle versioni, concatenamento lungo l’intera catena di approvvigionamento.
Prove analitiche e migrazione
Piano di prove di migrazione globale e specifica, scelta dei simulanti e delle condizioni di prova, laboratori coinvolti, sfruttamento dei rapporti, controlli tramite calcolo o modellizzazione.
Sostanze non armonizzate
Trattamento di carte, cartoni, inchiostri, adesivi, rivestimenti e siliconi, quadri di riferimento nazionali o volontari adottati, giustificazione documentata ai sensi dell’articolo 3.
Buone pratiche di fabbricazione
Applicazione del regolamento (CE) n. 2023/2006, sistema di assicurazione qualità, controllo qualità, documentazione delle operazioni di trasformazione e confezionamento.
Tracciabilità a monte e a valle
Identificazione dei lotti di materiali, concatenamento con i lotti di prodotti alimentari confezionati, tempi di ricostituzione, capacità di isolare un perimetro in caso di ritiro.
Gestione dei fornitori
Requisiti contrattuali, valutazione e audit dei fornitori di materiali, gestione dei cambi di formulazione o di sito produttivo, omologazione prima della messa in servizio.
Gestione delle non conformità e degli allarmi
Trattamento dei risultati fuori limite, decisioni di blocco e ritiro, notifica alle autorità, feedback e azioni correttive.
Monitoraggio normativo e miglioramento continuo
Monitoraggio delle evoluzioni delle misure specifiche e degli elenchi di sostanze autorizzate, revisioni periodiche dei fascicoli, confronto dei punteggi nel tempo.
È disponibile una versione breve del quadro di riferimento per l’autovalutazione online.
Domande frequenti
Il regolamento 1935/2004 è certificabile?
No. È un regolamento europeo di applicazione diretta, controllato dalle autorità nazionali. La diagnosi misura la maturità delle vostre pratiche e prepara il controllo ufficiale o l’audit cliente, non rilascia alcuna attestazione.
Che differenza c’è tra questa diagnosi e un audit di conformità?
L’audit verifica la presenza dei requisiti e si conclude con uno scostamento o una conformità. La diagnosi colloca le vostre pratiche su una scala di maturità e indica l’azione che consente di progredire di un livello. La diagnosi prepara l’audit, l’audit convalida.
Quanto tempo richiede la valutazione?
La versione breve si svolge in una sessione di lavoro. La versione completa, in modalità collaborativa con qualità, acquisti e sviluppo imballaggio, si estende generalmente su una o due settimane, con la maggior parte del tempo dedicata alla raccolta dei fascicoli tecnici.
È possibile adattare il quadro di riferimento alle nostre famiglie di materiali?
Sì. Potete modificare le domande, i livelli e gli ambiti, oppure aggiungere un ambito dedicato al vetro, al metallo, alla carta o alle ceramiche. L’IA può inoltre generare una declinazione a partire dalle vostre procedure e dai vostri capitolati.
Come trattare i materiali privi di misura specifica europea?
Il quadro di riferimento comprende un ambito dedicato. Valuta il quadro di riferimento sostitutivo adottato, le disposizioni nazionali applicabili e la solidità della giustificazione prodotta ai sensi dell’articolo 3. È spesso l’ambito in cui lo scostamento di maturità è più marcato.
La diagnosi copre le buone pratiche di fabbricazione?
Sì, ai sensi del regolamento (CE) n. 2023/2006, che completa il quadro: sistema di assicurazione qualità, controllo qualità e documentazione. Le domande riguardano le pratiche di gestione, non i parametri di processo dei vostri fornitori.
È possibile confrontare più siti tra loro?
Sì. Gli audit condotti sullo stesso quadro di riferimento si confrontano per ambito, tra business unit e rispetto alle campagne precedenti. L’IA raggruppa gli scostamenti ricorrenti in una roadmap consolidata, con costo, tempistica e impatto atteso sul punteggio.
Dove sono ospitati i dati?
In Francia, presso OVH, con backup presso Scaleway. Nessun trasferimento fuori dall’Unione europea. I modelli di IA utilizzati possono essere selezionati, anche tra soluzioni europee.