Conformità degli additivi per l’alimentazione animale · Regolamento (CE) n. 1831/2003
Le vostre pratiche sugli additivi valutate secondo il regolamento 1831/2003, e il piano d’azione che colma gli scostamenti.
10 ambiti, una scala a 5 livelli. E l'azione che fa passare da un livello al successivo.
Gli 10 ambiti del quadro di riferimento, già redatti da N1 a N5. Un'azienda, una business unit, o 300 alla volta.
Conformità degli additivi per l’alimentazione animale · Regolamento (CE) n. 1831/2003
10 ambiti, scala a 5 livelli.
Nordhavn Industries
53 / 100
Misurano la loro maturità con Datamensio
Un esempio
Questa situazione potrebbe essere la vostra.
Prendiamo l’esempio di un’azienda: tre sedi, tre fogli di calcolo, nessuna risposta comune.
Nessuno sa consolidare.
Nordhavn Industries, 2 400 persone ad Amburgo, Lione e Porto. Un committente chiede a che punto è il gruppo. Ogni sede risponde con il proprio foglio di calcolo, con le proprie scale.
Tre settimane, un’unica base.
Una diagnosi Regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale avviata sulle tre sedi contemporaneamente, a partire dalle note del colloquio dei responsabili. Il quadro di riferimento era già scritto, così come gli 10 ambiti e i livelli da N1 a N5.
Due spese evitate prima di essere impegnate.
Un punteggio di 53 su 100, uno scostamento concentrato su tre ambiti. Il compagno IA ha individuato che due azioni del piano duplicavano quelle di un'altra diagnosi. La restituzione dei risultati al comitato è stata richiesta in una frase.
Cosa gli ha permesso di evitare
- 3sedi misurate sulla stessa base, invece di tre questionari da rielaborare
- 2azioni duplicate individuate prima della spesa
- 1restituzione dei risultati al comitato, senza rielaborazione manuale
Questi dati sono quelli di un esempio. Potrebbero essere i vostri.
La norma impone dei processi. Datamensio dice a che punto siete.
01
Il quadro di riferimento è già scritto
Ambiti, domande e livelli da N1 a N5 redatti. Non partite da un foglio vuoto.
02
Il punteggio arriva lo stesso giorno
Online, tramite link di autovalutazione o in un colloquio. Ambito per ambito, confrontabile nel tempo.
03
Lo scostamento diventa un piano quantificato
Ogni passaggio di livello porta la sua azione. L'IA dà priorità in base all'effetto atteso, non all'ordine della norma.
04
Il progresso si dimostra
Campagna dopo campagna, rispetto al vostro obiettivo e al vostro passato. È ciò che chiede il vostro COMEX.
La scala di maturità
Un livello, il successivo, e l’azione che collega i due.
È questo meccanismo (un livello, un livello superiore, e l’azione che collega i due) che trasforma una constatazione in una traiettoria.
Come verificate che ogni additivo impiegato sia coperto da un’autorizzazione in vigore per la specie e l’uso interessati?
- N1
Nessuna verifica strutturata. Il team si basa sulla documentazione trasmessa dal fornitore, senza un controllo proprio dello status di autorizzazione.
- N2
Esiste un elenco degli additivi ed è stato verificato al momento della sua creazione. Non viene aggiornato con una frequenza definita e le specie bersaglio non sono sistematicamente tracciate.
- N3
L’elenco è collegato al registro comunitario, viene revisionato con frequenza definita, e riporta per ogni additivo il numero di identificazione, il titolare, le specie bersaglio e la scadenza.
- N4
La verifica è integrata nel processo di creazione e modifica della formula: nessuna formula viene rilasciata senza un controllo dello status, e le scadenze generano un avviso anticipato.
- N5
Il dispositivo è esteso ai fornitori e ai siti del gruppo, valutato sulla base degli scostamenti riscontrati nei controlli interni ed esterni, e aggiustato dopo ogni revisione documentata.
Azione per passare da N2 a N3
Riprendere l’elenco degli additivi, aggiungere per ogni voce il numero di identificazione, il titolare, le specie bersaglio e la data di scadenza dell’autorizzazione, quindi inserire la sua revisione nel ritmo della revisione qualità mensile con un responsabile nominato.
« Grazie a Datamensio, raggiungiamo i nostri obiettivi con molta più efficacia. I servizi di ispezione del FEDER e del nostro ministero di riferimento hanno particolarmente apprezzato questo approccio che offre loro dati affidabili. »
Direttrice della CCI 94CCI Île-de-France
« Riteniamo che questa sia la soluzione più adatta per portare il nostro progetto di trasformazione su scala e misurare l’impatto secondo le nostre esigenze. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente da solo
Un quadro di riferimento si combina. Associatene più di uno per coprire la vostra attività, oppure fate scrivere il vostro dall’IA.
Effettuate la vostra prima misurazione
Di cosa parla questo quadro di riferimento
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 pone un principio semplice: nessun additivo può essere immesso sul mercato, utilizzato o trasformato senza un’autorizzazione rilasciata a livello dell’Unione, previa valutazione dell’EFSA. Classifica gli additivi in categorie (additivi tecnologici, sensoriali, nutrizionali, zootecnici, coccidiostatici e istomonostatici), fissa per ciascuno condizioni d’impiego, tenori massimi, specie bersaglio e regole di etichettatura. Impone inoltre un piano di sorveglianza post commercializzazione per alcuni additivi e la dichiarazione al registro comunitario. L’autorizzazione è nominativa, limitata nel tempo e soggetta a rinnovo.
In pratica, la difficoltà non sta nel conoscere il testo ma nel tenere la catena. L’additivo acquistato presso un fornitore intermedio corrisponde davvero al numero di identificazione autorizzato, al titolare dichiarato e alla forma autorizzata? Le vostre formule rispettano i tenori massimi una volta sommati gli apporti cumulati di più premiscele? Cosa succede quando un’autorizzazione scade senza rinnovo, o quando un regolamento di esecuzione modifica una condizione d’impiego: chi, presso di voi, individua il cambiamento e riformula?
Il contesto si è mosso su due punti. Anzitutto il progressivo ritiro degli usi promotori della crescita e la riduzione degli additivi a base di zinco e rame, che ha spinto i produttori verso soluzioni sostitutive il cui status regolamentare va verificato una per una. Poi il raccordo con il regolamento (UE) 2019/4 sui mangimi medicati, che ha chiarito il confine tra coccidiostatici incorporati come additivi e sostanze attive medicinali. Una confusione frequente permane: un additivo autorizzato per una specie non lo è per tutte, e l’estrapolazione di specie resta uno scostamento classico nei controlli ufficiali.
La diagnosi di maturità non sostituisce il controllo ufficiale. Quest’ultimo verifica una situazione in un dato momento e si conclude con uno scostamento o una conformità. La diagnosi colloca le vostre pratiche su una scala progressiva: il monitoraggio delle autorizzazioni è occasionale, documentato, o integrato in un processo di revisione delle formule? E soprattutto, indica l’azione che fa passare al livello superiore, con il suo costo e i suoi tempi.
Il quadro di riferimento è pronto all’uso in Datamensio e si adatta al vostro perimetro: produttore di mangimi composti, produttore di premiscele, distributore, allevamento integrato. L’IA adatta gli ambiti, le domande e i livelli, oppure costruisce una declinazione a partire dalle vostre procedure, piani di controllo e capitolati clienti.
Norma di riferimento: Regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale
Gli ambiti valutati
Status di autorizzazione degli additivi
Verifica del numero di identificazione, del titolare, della forma autorizzata, delle specie bersaglio e della data di scadenza; monitoraggio del registro comunitario e dei rinnovi.
Monitoraggio regolamentare e gestione del cambiamento
Fonti monitorate, individuazione dei regolamenti di esecuzione che modificano le condizioni d’impiego, iter decisionale, tempi tra pubblicazione e riformulazione, gestione dei ritiri di autorizzazione.
Condizioni d’impiego e tenori
Rispetto dei tenori minimi e massimi, cumulo degli apporti provenienti da più premiscele e materie prime, tempi di sospensione, incompatibilità e associazioni autorizzate.
Qualifica dei fornitori e documentazione d’acquisto
Riconoscimento o registrazione del fornitore, certificati di analisi, schede tecniche, coerenza tra documento commerciale e atto di autorizzazione, gestione degli intermediari.
Etichettatura e informazione al cliente
Diciture obbligatorie in base alla categoria di additivo, identificazione del titolare, dosaggio, data di garanzia, coerenza tra etichetta, documento di accompagnamento e formula reale.
Tracciabilità a monte e a valle
Identificazione dei lotti di additivi e premiscele, registrazione delle incorporazioni, capacità di risalire da un lotto di mangime finito agli additivi impiegati e viceversa.
Controllo delle contaminazioni crociate
Sequenziamento delle produzioni, risciacqui e purghe per i coccidiostatici e additivi a riporto, validazione dei tassi di riporto, piano di controllo dei lotti successivi.
Piano di controllo analitico
Metodi adottati, frequenze, laboratori coinvolti, criteri di accettazione, gestione dei risultati non conformi e relative azioni correttive.
Sorveglianza post commercializzazione e incidenti
Attuazione dei piani di sorveglianza imposti da alcuni atti di autorizzazione, segnalazione degli effetti indesiderati, raccordo con ritiro, richiamo e notifica alle autorità.
Competenze e governance
Formazione dei team formulazione, produzione e qualità, definizione delle responsabilità, revisione periodica del dispositivo, indicatori monitorati in comitato.
È disponibile una versione breve del quadro di riferimento per l’autovalutazione online.
Domande frequenti
Questa diagnosi sostituisce un controllo ufficiale o un audit di certificazione?
No. Il controllo ufficiale spetta alle autorità competenti ai sensi del regolamento (UE) 2017/625 e si conclude con un accertamento di conformità o uno scostamento. La diagnosi colloca le vostre pratiche su una scala di maturità e produce la traiettoria per progredire. Prepara l’ispezione, non la sostituisce.
Il regolamento 1831/2003 dà luogo a una certificazione?
No. È un regolamento ad applicazione diretta, il cui rispetto è verificato dalle autorità competenti e, se del caso, nell’ambito di quadri di riferimento privati come gli schemi di certificazione per l’alimentazione animale. Datamensio misura la maturità delle vostre pratiche e prepara queste scadenze, non rilascia alcun certificato.
Quanto tempo richiede la valutazione?
La versione breve si compila in 20-30 minuti da parte di un responsabile qualità o regolamentare. La versione completa, in modalità collaborativa con formulazione, produzione, acquisti e qualità, si estende generalmente su una o due settimane, con la maggior parte del tempo dedicata alla raccolta delle prove.
Il quadro di riferimento copre anche i coccidiostatici e le contaminazioni crociate?
Sì. Un ambito riguarda specificamente il sequenziamento delle produzioni, le purghe, la validazione dei tassi di riporto e il piano di controllo dei lotti successivi. È il punto in cui gli scostamenti sono più frequenti nella produzione di mangimi composti.
È possibile adattare il quadro di riferimento alla nostra attività?
Sì. Le domande, i livelli e gli ambiti si modificano, e potete aggiungere i vostri requisiti specifici, capitolati clienti inclusi. L’IA adatta il quadro di riferimento al vostro perimetro o costruisce una declinazione a partire dalle vostre procedure esistenti.
Come confrontare più stabilimenti tra loro?
Lo stesso quadro di riferimento viene distribuito su ogni sito, il che rende i punteggi comparabili per ambito. Gli scostamenti alimentano una roadmap trasversale che consolida gli audit e raggruppa le azioni comuni, anziché trattare ogni stabilimento isolatamente.
Come si articola questa diagnosi con l’igiene dei mangimi?
Il regolamento (CE) n. 183/2005 fissa il quadro di riconoscimento e igiene degli stabilimenti, nel quale si inserisce il controllo degli additivi. Le due diagnosi condividono ambiti di tracciabilità e piano di controllo, e la roadmap trasversale evita di duplicare le azioni.
Dove sono ospitati i dati?
In Francia, presso OVH, con backup presso Scaleway. Nessun trasferimento fuori dall’Unione europea. I modelli di IA utilizzati possono essere selezionati, anche tra soluzioni europee.